1 拼音
zhù shè yòng yà xī zhí suān nà
2 英文参考
Sodium Phytate and Stannous Chloride for Injection
3 注射用亚锡植酸钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用亚锡植酸钠
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Yaxizhisuanna
3.1.3 英文名
Sodium Phytate and Stannous Chloride for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为植酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含植酸钠以植酸（C6H18O24P6）计算，应为标示量的80.0%～115.0%。
3.3 性状
本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
3.4 鉴别
（1）取含量测定项下除去过量硫化氢的上清液，用稀氨溶液调至碱性，加氯化钙试液数滴，即生成白色沉淀。
（2）取含量测定项下消化至透明溶液，加钼酸铵溶液，即显黄色。
（3）取本品1瓶，加氯化钠注射液0.5ml，振摇使溶解，取溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，试纸应显蓝色。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品1瓶，加氯化钠注射液6ml使溶解，溶液应澄清无色。
3.5.2 亚锡量
取本品5瓶，分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解。在氮气流下，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）的量不得少于0.07ml。如有1瓶不符合，另取5瓶复试，应全部符合规定。
3.5.3 酸度
取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～6.0。
3.5.4 细菌内毒素
取本品，每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释25倍以后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每瓶含内毒素的量应小于75EU。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品3瓶，分别精密加水2ml使溶解，混匀，精密量取2ml，精密加2%盐酸溶液2ml，混匀，通入硫化氢，待沉淀完全，离心，移出上清液，吹气除去上清液中过量硫化氢，精密量取上清液1ml，加硫酸1ml，加热至完全炭化，放冷后再加过氧化氢溶液至无色透明，继续加热15分钟，放冷，移置25ml量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加定磷试液（取稀硫酸9ml，加2.5%钼酸铵溶液与10%抗坏血酸溶液各3ml，摇匀）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，置45℃水浴中保温30分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在660nm的波长处测定总磷的吸光度（Et）。
精密量取上述吹气除去过量硫化氢的上清液1ml，移置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用定磷试液5ml，用水稀释至刻度，按上述方法，自“摇匀后”起，测定无机磷的吸光度（Ei）。
另精密量取磷酸二氢钾标准溶液[每1ml中含磷（P）0.05mg]2ml，通入硫化氢，吹气除去硫化氢，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加定磷试液5ml，用水稀释至刻度，按上述方法，自“摇匀后”起，测定吸光度（Es）。计算出供试品中的含磷（P）量，再乘以3.548，即得植酸（C6H18O24P6）的量。
3.7 类别
用于制备锝[99mTc]植酸盐注射液。
3.8 规格
每瓶内含植酸9mg与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）0.12mg，供一次制备用
3.9 贮藏
密封，在2～8℃的暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版