注射用盐酸大观霉素

目录

1 拼音

zhù shè yòng yán suān dà guān méi sù

2 英文参考

Spectinomycin Hydrochloride for Injection

3 注射用盐酸大观霉素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用盐酸大观霉素

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu

3.1.3 英文名

Spectinomycin Hydrochloride for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为盐酸大观霉索的无菌粉末。按无水物计算,每1mg的效价不得少于779大观霉素单位;按平均装量计算,含大观霉素(C14H24N2O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

3.4 鉴别

照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。如显色,与黄色6号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.2 悬浮时间与抽针试验

取本品1瓶,加苯甲醇注射液3.2ml使成悬浮液,摇匀,静置2分钟,不得有颗粒下沉或明显的分层,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。

3.5.3 酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌

照盐酸大观霉素项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照盐酸大观霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

氨基糖苷类抗生素。

3.8 规格

2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)

3.9 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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