1 拼音
zhù shè yòng xì bāo sè sù Ｃ
2 注射用细胞色素C药典标准
2.1 品名
2.1.1 中文名
注射用细胞色素C
2.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Xibaosesu C
2.1.3 英文名
Cytochrome C for Injection
2.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。含细胞色素C应为标示量的90.0%～115.0%。
2.3 性状
本品为粉红色冻干块状物。
2.4 鉴别
（1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
2.5 检查
2.5.1 酸碱度
取本品，加注射用水制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～7.5。
2.5.2 无菌
取本品，分别加氯化钠注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
2.5.3 细菌内毒素与过敏反应
取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，应符合规定。
2.5.4 活力
照细胞色素C活力测定法测定（2010年版药典二部附录Ⅻ B），不得低于90.0%。
2.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
2.6 含量测定
取本品5支，各加鉴别（2）项下的磷酸盐缓冲液适量使溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，照细胞色素C溶液项下的方法，自“加连二亚硫酸钠约15mg”起，依法测定。
2.7 类别
细胞代谢改善药。
2.8 规格
15mg
2.9 贮藏
密闭，在凉暗处保存。
2.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版