1 拼音
zhù shè yòng xiāo pǔ nà
2 英文参考
Sodium Nitroprusside for Injection
3 注射用硝普钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用硝普钠
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Xiaopuna
3.1.3 英文名
Sodium Nitroprusside for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硝普钠的无菌冻干品。[1]含硝普钠以无水物[Na2Fe（CN）5NO]计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为粉红色粉末或疏松块状物[1]。水溶液放置不稳定，光照射下加速分解。
3.4 鉴别
取本品，照硝普钠项下的鉴别试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品2支，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
3.5.2 氰化物
取本品5支（约相当于硝普钠0.25g），依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ F第二法），与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较，应符合规定（0.0008%）。
3.5.3 铁氰化物与亚铁氰化物
取本品，照硝普钠项下的方法检查，应符合规定。
3.5.4 水分
取本品适量，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0%[1]。
3.5.5 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用苯基键合硅胶为填充剂；以含0.34%硫酸氢四丁基铵与0.284%无水磷酸氢二钠的溶液（用磷酸调节pH值至6.0）－甲醇（50：50）为流动相；检测波长为254nm。取硝普钠对照品与铁氰化钾适量，加水溶解制成每1ml中约含硝普钠与铁氰化钾各0.01mg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按硝普钠峰计算不低于4000，硝普钠峰与铁氰化钾峰的分离度应大于4.0。
3.6.2 测定法
取本品5瓶，加水使内容物溶解，并定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl:注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝普钠对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
血管扩张药。
3.8 规格
50mg（相当于无水物43.96mg）
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．