1 拼音
zhù shè yòng tóu bāo mèng duō zhǐ nà
2 英文参考
Cefamandole Nafate for Injection
3 注射用头孢孟多酯钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用头孢孟多酯钠
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Toubaomengduozhina
3.1.3 英文名
Cefamandole Nafate for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢孟多（C18H18N6O5S2）应为84.0%～93.0%；按平均装量计算，含头孢孟多（C18H18N6O5S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末。
3.4 鉴别
取本品，照头孢孟多酯钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含0.lg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。[1]
3.5.2 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过1.5%。
3.5.3 不溶性微粒
取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。
3.5.4 酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌
照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录I B）。[1]
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢孟多酯钠项下的方法测定，即得。
3.7 类别
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
3.8 规格
按C18H18N6O5S2计 （1）0.5g （2）1.0g（3）1.5g （4）2.0g
3.9 贮藏
密闭，在凉暗干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．