1 拼音
zhù shè yòng shuǐ
2 英文参考
aqua pro injectione,water for injection[湘雅医学专业词典]
3 注射用水药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用水
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Shui
3.1.3 英文名
Water for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为纯化水经蒸馏所得的水。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
3.4 检查
3.4.1 pH值
取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。
3.4.2 氨
取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)。
3.4.3 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属
照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
3.4.4 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。
3.4.5 微生物限度
取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。
3.5 类别
溶剂。
3.6 贮藏
密闭保存。
3.7 版本
《中华人民共和国药典》2010年版