注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)

目录

1 拼音

zhù shè yòng shū bā kè tǎn nà (zhù shè yòng méi méi wán fēng nà )

2 药品标准

2.1 正式名

注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)

2.2 汉语拼音

Zhusheyong Shubaketanna

2.3 标准号

WS-332(X-91)-89

2.4 拉丁文或英文

RULBACTAMUM NATRICUM PRO INJECTION

2.5 主要活性成分

舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。按无水物计算,每1mg的效价不得少于,828舒巴克坦钠单位;按平均装置计算,含舒巴克坦钠

2.6 性状

白色结晶性粉末。

2.7 鉴别

照舒巴克坦钠项下的鉴别法试验,显相同的结果。

2.8 检查

溶液的澄明度与颜色取,加澄明水制成每1ml中含0.06g(按标示量计算)的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液比较(中国药典1985版二部附录102页),不得更深。

水分取,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得超过1.5%。

酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查,均应符合规定。

无菌取2瓶,照舒巴克坦钠项下的方法检查,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照舒巴克坦钠项下的方法测定。

2.10 作用与用途

同舒巴克坦钠。

2.11 用法与用量

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。

肌肉注射与氨苄青霉素钠1∶1配伍联合用药,一次0.5g,一日2~4次,同时肌注。

静脉注射与氨苄青霉素各用2~4g/日,临用前,用3~5ml灭菌注射用水分别将两药溶解后。加到100~500ml的生理盐水中静脉滴注。

2.12 注意

注射前必须先用青霉素钠的灭菌生理盐水溶液做皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~1150.%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

按舒巴克坦钠计算0.5g

2.18 贮藏

严封或熔封,在干燥的凉暗处保存。

2.19 有效期

二年

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