注射用乳糖酸红霉素

目录

1 拼音

zhù shè yòng rǔ táng suān hóng méi sù

2 英文参考

Erythromycin Lactobionate for Injection

3 注射用乳糖酸红霉素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用乳糖酸红霉素

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu

3.1.3 英文名

Erythromycin Lactobionate for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按无水物计算,每1mg的效价不得少于610红霉素单位;按平均装量计算,含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。

3.4 鉴别

取本品,照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.2 水分

取本品约0.2g,加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过5.0%。

3.5.3 酸碱度、红霉素B、C组分及有关物质、红霉素A组分、细菌内毒素与无菌

照乳糖酸红霉素项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照乳糖酸红霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

大环内酯类抗生素。

3.8 规格

按红霉素计(1)0.25g(25万单位)  (2)0.3g(30万单位)

3.9 贮藏

密闭,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。