1 拼音
zhù shè yòng rǔ táng suān ā qí méi sù
2 药品标准
2.1 正式名
注射用乳糖酸阿奇霉素
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu
2.3 标准号
WS-037(X-033)-2000
2.4 拉丁文或英文
Azithromycin Lactobionate For Injection
2.5 主要活性成分
本品为乳糖酸阿奇霉素的无菌冻干品
2.6 性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
2.7 鉴别
取本品，照乳糖酸阿奇霉素项下的鉴别试验，显相同结果。
2.8 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1 ml中约含50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
酸碱度、有关物质、水分、无菌、异常毒性、热原与降压物质 照乳糖酸阿奇霉素项下的方法检查，应符合规定
澄明度 取本品5瓶，分别加水制成每1ml约含50mg的溶液，照卫生部《澄
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖南省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 湖南省药品研究服务中心
沈阳第一制药厂 提出
本标准自2000年3月15日起试行，试行期2年。
保护期至2006年1月12日，保护期内，其他单位不得仿制。
明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸阿奇霉素项下的方法测定。
2.10 作用与用途
抗生素类药，适用于敏感细菌所致感染性疾病。
2.11 用法与用量
将本品用适量注射用水充分溶解，配置成每1ml含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间：1mg/ml，滴注3小时；2mg/ml，滴注1小时。
2.12 注意
对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。肝功能不全者、孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
按无水物计算，每1mg的效价不得少于470阿奇霉素单位；按平均装量计算，含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的93.0～107.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.125g(以阿奇霉素计)。
2.18 贮藏
遮光，密闭，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定一年半。