注射用绒促性素

目录

1 拼音

zhù shè yòng róng cù xìng sù

2 英文参考

Chorionic Gonadotrophin for Injection

3 注射用绒促性素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用绒促性素

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Rongcuxingsu

3.1.3 英文名

Chorionic Gonadotrophin for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125%。

3.3 性状

本品为白色的冻干块状物或粉末。

3.4 检查

3.4.1 干燥失重

取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.4.2 无菌

取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含250单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.4.3 异常毒性与细菌内毒素

照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。

3.4.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.5 效价测定

取本品5支,按标示效价,分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同一100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录Ⅻ E)测定。

3.6 类别

促性腺激素药。

3.7 规格

(1) 500单位 (2)1000单位 (3)2000单位 (4)3000单位  (5)5000单位

3.8 贮藏

密闭,在凉暗处保存。

3.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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