注射用羟氨苄青霉素钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng qiǎng ān biàn qīng méi sù nà

2 药品标准

2.1 正式名

注射用羟氨苄青霉素钠

2.2 汉语拼音

Zhusheyong Qiang'anbian Qingmeisuna

2.3 标准号

WS-121(X-99)-9

2.4 拉丁文或英文

AMOXICILLINUM NATRICUM PRO INJECTONE

2.5 主要活性成分

羟氨苄青霉素钠的无菌粉末,按无水物计算,含C16H18NaNaO5S不得少于85.0%,按平均装量计算,含羟氨苄青霉素

2.6 性状

白色或类白色结晶性或无定型粉末。

2.7 鉴别

照羟氨苄青霉素钠项下的鉴别法试验,显相同的结果

2.8 检查

碱度 照羟氨苄青霉素钠项下实验方法测定,PH应为8.0-10.0。

溶液的澄明度与颜色 取本品,照羟氨苄青霉素钠项下实验方法,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液比较(中国药典1990年版二部附录58页),不得更深。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过4.5%。

异常毒性、热源与无菌 照羟氨苄青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照羟氨苄青霉素钠项下的方法测定,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

2.13 剂量

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。

肌内或静脉滴注 一次0.5-1g 一日4次

小儿每公斤体重每日50-100mg,分3-4次给药

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

抗生素类药。 。

2.16 制剂

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内或静脉滴注 一次0.5-1g 一日4次 小儿每公斤体重每日50-100mg,分3-4次给药

2.17 规格

0.5g/支(以C13H18NaNaO5S计)

2.18 贮藏

遮光,密封保存。

2.19 有效期

暂定一年半。

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