注射用尿促性素

目录

1 拼音

zhù shè yòng niào cù xìng sù

2 英文参考

Menotropins for Injection

3 注射用尿促性素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用尿促性素

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Niaocuxingsu

3.1.3 英文名

Menotropins for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品,含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%~135%。

3.3 性状

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

3.4 鉴别

取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。

3.5.2 无菌

取本品,分别加灭菌水2ml溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.5.3 干燥失重、异常毒性与细菌内毒素

照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 效价测定

取本品5支(150单位)或 10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。[1]

3.7 类别

促性腺激素药。

3.8 规格

以卵泡刺激素效价计  (1) 75单位  (2)150单位

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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