注射用美洛西林钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng měi luò xī lín nà

2 注射用美洛西林钠药典标准

2.1 品名

2.1.1 中文名

注射用美洛西林钠

2.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Meiluoxilinna

2.1.3 英文名

Mezlocillin Sodium for Injection

2.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。含美洛西林(C21H25N5O8S2)按无水物计算,不得少于91.0%;按平均装量计算,含美洛西林(C21H25N5O8S2)应为标示量的90.0%~110.0%。

2.3 性状

本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。

2.3.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+195°。

2.4 鉴别

取本品,照美洛西林钠项下的鉴别(1)或(2)、(4)项试验,显相同的结果。

2.5 检查

2.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

2.5.2 不溶性微粒

取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。

2.5.3 酸碱度、有关物质、美洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌

照美洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。

2.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

2.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照美洛西林钠项下的方法测定,即得。

2.7 类别

抗生素类药。

2.8 规格

按C21H25N5O8S2计算  (1)0.5g   (2)1.0g  (3)1.5g   (4)2.0g   (5)2.5g   (6)3.0g   (7)3.5g   (8)4.0g

2.9 贮藏

密封,在凉暗干燥处保存。

2.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 注射用美洛西林钠说明书

3.1 别名

诺美,注射用美洛西林钠

3.2 注射用美洛西林钠的作用特点

"诺美"(注射用美洛西林钠):为半合成青霉素类药物。为冻干粉针剂,纯度高,溶解快,配制方便。对革兰氏阴性、阳性菌具有广谱抗菌作用,大剂量有杀菌作用,尤其适用于绿脓杆菌、大肠杆菌、肠杆菌属、变形杆菌、脑膜炎双球菌等革兰氏阴性菌中敏感菌株所致的感染性疾病。

3.3 注射用美洛西林钠的适应症

注射用美洛西林钠对革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌及厌氧菌引起的各系统感染均有疗效。

1.呼吸系统:咽炎、扁桃体炎、肺炎、支气管肺炎、支气管扩张合并感染、支气管炎、脓胸等;

2.泌尿系统:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎等;

3.消化系统:急性胃肠炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒等;

4.妇科和生殖系统:盆腔炎、卵巢炎症等;

5.颅内感染:化脓性脑膜炎、髓膜炎等;

6.皮肤及软组织感染:疖、脓肿、急性化脓性中耳炎等;

7.其它:如败血症、腹膜炎、骨髓炎、术后感染、外伤感染和脉管感染等

3.4 规格

0.5g粉针剂:每瓶含美洛西林酸0.5g

1.0g粉针剂:每瓶含美洛西林酸1.0g

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。