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注射用硫酸依替米星

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1 拼音

zhù shè yòng liú suān yī tì mǐ xīng

2 英文参考

Etimicin Sulfate for Injection

3 注射用硫酸依替米星药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用硫酸依替米星

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Yitimixing

3.1.3 英文名

Etimicin Sulfate for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为硫酸依替米星无菌冻干粉。按平均装量计算,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

3.4 鉴别

照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.2 酸度、有关物质、水分细菌内毒素

[1]照硫酸依替米星项下的方法检查,均应符合规定

3.5.3 无菌

取本品,加pH 7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1ml中含依替米星6mg的溶液,经薄膜过滤法处理,用pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于500ml),以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。[1]

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照硫酸依替米星项下的方法测定,即得。

3.7 类别

氨基糖苷类抗生素

3.8 规格

按C21H43N5O7计算  (1) 50mg    (2)100mg   (3)150mg   (4)200mg   (5)300mg

3.9 贮藏

密闭,在凉暗干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

注射用硫酸依替米星药品说明书

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开放分类:氨基糖苷类抗生素抗生素类
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  • 评论总管
    2020/12/5 19:19:26 | #0
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本页最后修订于 2015年1月13日 星期二 10:20:56 (GMT+08:00)
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