注射用硫酸普拉酮钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng liú suān pǔ lā tóng nà

2 药品标准

2.1 正式名

注射用硫酸普拉酮钠

2.2 汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Pulatongna

2.3 标准号

WS-193(X-157)-92

2.4 拉丁文或英文

NATRII PRASTERONUM SULFAS PRO INJECTIONE

2.5 主要活性成分

硫酸普拉酮钠的无菌粉末,按平均装量计算,含硫酸普拉酮钠(C19H27NaO5S)

2.6 性状

白色结晶或结晶性粉末。

2.7 鉴别

照硫酸普拉酮钠项下的鉴别方法(1)、(4)项试验,显相同的反应。

2.8 检查

酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~7.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品,每瓶加水10ml充分振摇,使溶解,溶液应澄清无色。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过9.3%。

其他甾体及热原 照硫酸普拉酮钠项下的方法检查,应符合规定。

无菌 取本品2瓶,照硫酸普拉酮钠项下的方法检查。应符合规定。

其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,(约相当于硫酸普拉酮钠50mg)照硫酸普拉酮钠项下的方法测定,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

静脉注射,每日1次,每次0.1g,连用三日。或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

同硫酸普拉酮钠

2.16 制剂

静脉注射,每日1次,每次0.1g,连用三日。或遵医嘱。

2.17 规格

0.1g

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年

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