1 拼音
zhù shè yòng liú suān pǔ lā tóng nà
2 药品标准
2.1 正式名
注射用硫酸普拉酮钠
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Liusuan Pulatongna
2.3 标准号
WS-193(X-157)-92
2.4 拉丁文或英文
NATRII PRASTERONUM SULFAS PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
硫酸普拉酮钠的无菌粉末,按平均装量计算,含硫酸普拉酮钠(C19H27NaO5S)
2.6 性状
白色结晶或结晶性粉末。
2.7 鉴别
照硫酸普拉酮钠项下的鉴别方法(1)、(4)项试验,显相同的反应。
2.8 检查
酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品,每瓶加水10ml充分振摇,使溶解,溶液应澄清无色。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过9.3%。
其他甾体及热原 照硫酸普拉酮钠项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品2瓶,照硫酸普拉酮钠项下的方法检查。应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,(约相当于硫酸普拉酮钠50mg)照硫酸普拉酮钠项下的方法测定,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
静脉注射,每日1次,每次0.1g,连用三日。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
同硫酸普拉酮钠
2.16 制剂
静脉注射,每日1次,每次0.1g,连用三日。或遵医嘱。
2.17 规格
0.1g
2.18 贮藏
遮光,密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年