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注射用硫酸链霉素

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1 拼音

zhù shè yòng liú suān liàn méi sù

2 英文参考

Streptomycin Sulfate for Injection

3 注射用硫酸链霉素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用硫酸链霉素

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Lianmeisu

3.1.3 英文名

Streptomycin Sulfate for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为硫酸链霉素无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于720链霉素单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色的粉末。

3.4 鉴别

照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.2 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过7.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.3 酸度、有关物质、异常毒性、细菌内毒素与无菌

照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

氨基糖苷类抗生素

3.8 规格

(1)0.75g(75万单位)  (2)1g(100万单位)   (3)2g(200万单位)  (4)5g(500万单位)

3.9 贮藏

密闭,在干燥处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

注射用硫酸链霉素药品说明书

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开放分类:氨基糖苷类抗生素抗生素类
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  • 评论总管
    2019/10/23 11:11:51 | #0
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本页最后修订于 2014年12月23日 星期二 13:25:56 (GMT+08:00)
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