注射用硫酸多黏菌素B

目录

1 拼音

zhù shè yòng liú suān duō nián jūn sù B

2 英文参考

Polymyxin B Sulfate for Injection

3 注射用硫酸多黏菌素B药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用硫酸多黏菌素B

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Duonianjunsu B

3.1.3 英文名

Polymyxin B Sulfate for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为硫酸多黏菌素B的无菌粉末或无菌冻干品[1]。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于6500多黏菌素B单位;按平均装量计算,含多黏菌素B应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色粉末。

3.4 鉴别

照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含多黏菌素B 50000单位的溶液,溶液应澄清无色(2010年版药典二部附录Ⅸ B,Ⅸ A第一法)。

3.5.2 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过7.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.3 酸度、有关物质、多黏菌素B组分、热原与无菌

照硫酸多黏菌素B项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硫酸多黏菌素B项下的方法测定,即得。

3.7 类别

多肽类抗生素。

3.8 规格

50万单位

3.9 贮藏

遮光密闭,冷处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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