注射用磷霉素钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng lín méi sù nà

2 英文参考

Fosfomycin Sodium for Injection

3 注射用磷霉素钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用磷霉素钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Linmeisuna

3.1.3 英文名

Fosfomycin Sodium for Injection

3.2 来源含量

本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算,含磷霉素(C3H7O4P)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色结晶性粉末。

3.4 鉴别

取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.5~8.5。

3.5.2 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.3 二醇物

取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,含二醇物不得过1.0%。

3.5.4 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。

3.5.5 细菌内毒素与无菌

照磷霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,照磷霉素钠项下的方法测定。即得。

3.7 类别

抗生素类药。

3.8 规格

按C3H7O4P计算  (1)1.0g(100万单位) (2)2.0g(200万单位)  (3)3.0g(300万单位)  (4)4.0g(400万单位)

3.9 贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。