注射用卡络磺钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng kǎ luò huáng nà

2 药品标准

2.1 正式名

注射用卡络磺钠

2.2 汉语拼音

Zhusheyong KaLuoHuangNa

2.3 标准号

WS-184(X-161)-97

2.4 拉丁文或英文

Carbazochrome Sodium Sulfonate forInjection

2.5 主要活性成分

卡络磺钠的无菌冻干品,含卡络磺钠(C10H11N4O5Sna)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

橙黄色冻干块状物或粉末;有引湿性,易溶于水。

2.7 鉴别

(1)取本品少许,加醋酸2ml溶解后,溶液呈橙色,加锌粉少许,振摇,颜色立即消失。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版附录Ⅳ)测定,在363nm的波长处有最大吸收。

(3)水溶液(1→100)显钠盐的火焰反应。

2.8 检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.5~6.5。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在80℃减压干燥至恒重,减少重量不得过7.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

含量均匀度 以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。

无菌 取本品3支,分别加灭菌注射用水2ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

2.9 含量测定

取本品10支,分别用水溶解,并置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置另一50ml量瓶中,再加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在363nm波长处分别测定吸收度,按C10H11N4O5SNa的吸收系数(E1%1cm)为862计算每支的含量,并求得10支的平均含量,即得。

2.10 作用与用途

止血类药。

2.11 用法与用量

临用前,加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

肌肉注射:一次20mg,一日2次,或加入输液中静脉滴注.每次60~80mg。

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

20mg。

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年

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