注射用环磷腺苷_注射用环磷腺苷的药典标准

1 拼音

zhù shè yòng huán lín xiàn gān

2 英文参考

Adenosine Cyclophosphate for Injection

3 注射用环磷腺苷药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用环磷腺苷

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Huanlinxiangan

3.1.3 英文名

Adenosine Cyclophosphate for Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算，含环磷腺苷（C₁₀H₁₂N₅O₆P）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

3.4 鉴别

取本品，照环磷腺苷项下的鉴别试验，显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品，加水溶解并制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。

3.5.2 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过5.0%。

3.5.3 溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素

照环磷腺苷项下的方法检查，均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密称取装量差异项下的内容物适量（约相当于环磷腺苷20mg），用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液，作为供试品溶液。照环磷腺苷项下的方法测定，即得。