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注射用磺胺嘧啶钠

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1 拼音

zhù shè yòng huáng àn mì dìng nà

2 英文参考

Sulfadiazine Sodium for Injection

3 注射用磺胺嘧啶钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用磺胺嘧啶钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Huang'an Midingna

3.1.3 英文名

Sulfadiazine Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为磺胺嘧啶钠无菌粉末。按平均装量计算,含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变暗。

3.4 鉴别

磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,每瓶加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.2 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。

3.5.3 无菌

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.6g,照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。

3.7 类别

磺胺抗菌药。

3.8 规格

(1)0.4g   (2)1g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

注射用磺胺嘧啶钠药品说明书

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开放分类:磺胺类抗菌药
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  • 评论总管
    2021/1/20 12:09:25 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 10:23:39 (GMT+08:00)
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