1 拼音
zhù shè yòng gē nà ruì lín
2 药品标准
2.1 正式名
注射用戈那瑞林
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Ge Na Riu Lie
2.3 标准号
WS—182（X—158）—96（2）
2.4 拉丁文或英文
Gonadorelinum Pro Injectione
2.5 主要活性成分
戈那瑞林加适量D一甘露醇制成的无菌冻干品，按平均装量计算，含戈那瑞林（C55H12N17O13）应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
白色或类白色疏松块状物或粉末。
2.7 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
（2）取戈那瑞林对照品适量，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；另取本品1支，加水1ml（100μg）或0.25ml（25μg）使溶解，作为供试品溶液。照戈那瑞林项下的鉴别（2）项试验，显相同结果。
2.8 检查
酸碱度 取本品5支，各加水2ml溶解后，合并，摇匀，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.5一8.0。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每支含量计算，每支的含量与10支的平均含量相比较，差异超过±15%的不得多于1支，并不得超过±20%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
取本品10支.分别精密加入流动相适量，使内容物溶解，制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取戈瑞林那对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照戈那瑞林项下的方法测定每支的含量，并求出10支的平均含量，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1、孕妇，激素依赖性肿瘤患者及对本品过敏者禁用。
2、在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。
3、使用本品患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。
2.13 剂量
静脉注射，临用时每支加2ml灭菌生理盐水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。
2.14 标示量
2.15 类别
促性腺激素类药，用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍。
2.16 制剂
静脉注射，临用时每支加2ml灭菌生理盐水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg。
2.17 规格
25μg
2.18 贮藏
遮光、密闭保存。
2.19 有效期
暂定三年。