1 拼音
zhù shè yòng dān lín suān ā táng xiàn gān
2 药品标准
2.1 正式名
注射用单磷酸阿糖腺苷
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Dan linsuan Atangxiangan
2.3 标准号
WS-28(X-28)-89
2.4 拉丁文或英文
VIDARABINI MONO PHOSPHAS PRO INJECTIONE
2.5 主要活性成分
单磷酸阿糖腺苷的冷薪水干燥来菌粉末。含磷酸阿糖腺苔(C10H14N5O7P)为95.0-110.0 %。
2.6 性状
白色或类白色的疏松块状物或粉末。
2.7 鉴别
取本品适量照单磷酸阿糖腺苷鉴别项下试验显相同结果。
2.8 检查
澄明度 取本品,每瓶加澄明水5ml,溶解后,依法测定(中国药典1985年版 二部附录4页)应符合规定。
PH值 取本品,加水溶解并制成每1ml中含4mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版 二部附录33页)PH值为6.5-8.0。
干燥失重 置五氧化二磷干燥器中,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版 二部附录40页)。
热原 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版 二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射30mg,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版 二部附录2页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称出适量,加盐酸液(0.01mol/L)制成每ml中约含20μg的溶液,照单磷酸阿糖腺苷项下的方法测定计算,即得。@11
2.10 作用与用途
临用前,加灭菌注射用水2ml使溶解,供肌肉注射;或加入5%葡萄糖注射液或灭菌生理盐水中,作缓慢静脉推注或静脉滴注,剂量每日每1kg体重5-10mg。
2.11 用法与用量
2.12 注意
(1)100mg;(2)200mg。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
遮光,严封,在干燥阴凉处保存。
2.18 贮藏
暂定2年。