注射用胞磷胆碱钠_注射用胞磷胆碱钠的药典标准

1 拼音

zhù shè yòng bāo lín dǎn jiǎn nà

2 英文参考

Citicoline Sodium for Injection

3 注射用胞磷胆碱钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用胞磷胆碱钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Baolindanjianna

3.1.3 英文名

Citicoline Sodium for Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为胞磷胆碱钠的无菌冻干品。含胞磷胆碱钠（C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色疏松块状物。

3.4 鉴别

取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）试验，显相同结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品，加水5ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法和 B），溶液应澄清无色。

3.5.2 酸碱度、干燥失重、有关物质与细菌内毒素

取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，均应符合规定。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

取本品5支，分别精密加水2ml溶解后，5支全量混匀。精密量取适量，加水定量稀释，制成每1ml中约含0.25mg的溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。