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注射用胞磷胆碱钠

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1 拼音

zhù shè yòng bāo lín dǎn jiǎn nà

2 英文参考

Citicoline Sodium for Injection

3 注射用胞磷胆碱钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用胞磷胆碱钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Baolindanjianna

3.1.3 英文名

Citicoline Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为胞磷胆碱钠无菌冻干品。含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色疏松块状物。

3.4 鉴别

取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验,显相同结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品,加水5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法和 B),溶液应澄清无色。

3.5.2 酸碱度、干燥失重、有关物质与细菌内毒素

取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,均应符合规定

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取本品5支,分别精密加水2ml溶解后,5支全量混匀。精密量取适量,加水定量稀释,制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。

3.7 类别

细胞代谢改善药。

3.8 规格

0.25g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

注射用胞磷胆碱钠药品说明书

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开放分类:细胞代谢改善药
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  • 评论总管
    2020/10/21 2:36:35 | #0
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本页最后修订于 2014年12月15日 星期一 14:08:42 (GMT+08:00)
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