1 拼音
zhù shè yòng ān lì nóng
2 英文参考
Amrinone for Injection
3 注射用氨力农药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用氨力农
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Anlinong
3.1.3 英文名
Amrinone for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为氨力农的无菌粉末或结晶。含氨力农（C10H9N3O）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末。
3.4 鉴别
取本品，照氨力农项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品1瓶，加注射用氨力农专用溶剂1支使溶解，再加水制成每1ml中含氨力农5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.2～4.0。
3.5.2 溶液的澄清度
取本品1瓶，加注射用氨力农专用溶剂1支使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清。
3.5.3 有关物质
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氨力农25mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml，超声处理使氨力农溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照氨力农有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.5.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.5 无菌
取本品，分别加注射用氨力农专用溶剂1支溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.6 热原
取本品2支，分别加注射用氨力农专用溶剂1支溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml中含氨力农1.5mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml，应符合规定。
3.5.7 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氨力农25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在317nm的波长处测定吸光度；另精密称取氨力农对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含5μg的溶液，同法测定，计算，即得。
3.7 类别
强心药。
3.8 规格
50mg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 附：注射用氨力农专用溶剂质量标准
本品为乳酸的灭菌水溶液。含乳酸（C3H6O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.10.1 性状
本品为无色澄明液体。
3.10.2 鉴别
取本品，加高锰酸钾试液，加热，即发生乙醛的臭气。
3.10.3 检查
3.10.3.1 pH值
应为2.2～2.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.10.3.2 无菌
取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.10.3.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.10.4 含量测定
精密量取本品50ml，加水10ml，摇匀。精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C3H6O3。
3.10.5 规格
5ml：80mg
3.10.6 贮藏
密闭保存。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版