注射用阿莫西林钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng ā mò xī lín nà

2 英文参考

Amoxicillin Sodium for Injection

3 注射用阿莫西林钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用阿莫西林钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Amoxilinna

3.1.3 英文名

Amoxicillin Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少于80.0%;按平均装量计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色粉末或结晶。

3.4 鉴别

取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。

3.5.2 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过3.5%。

3.5.3 不溶性微粒

取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。

3.5.4 碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌

照阿奠西林钠项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下内容物,照阿莫西林钠项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素,青霉素药。

3.8 规格

按C16H19N3O5S计算  (1)0.5g   (2)1.0g  (3)2.0g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 注射用阿莫西林钠说明书

4.1 别名

注射用阿莫西林钠 , 益萨林

4.2 注射用阿莫西林钠的特点

1 、抗菌谱广:广泛适用于敏感革兰氏阳性,阴性菌。特别是对肝炎杆菌及某些阴性菌的杀灭速度快、作用强。

2 、疗效高、疗程短,一般只需1-2州,即可获得满意的治疗效果。

3 、吸收快、体内分布广,可迅速进入体内病灶组织。

4 、安全而疗效确切:药疹发生率低于2%,毒副作用极少见。

5 、注射用阿莫西林钠与氨基糖甙类配伍呈协同效应;但不要在一个注射器中混用。

4.3 注射用阿莫西林钠的药理作用

注射用阿莫西林钠能抑制细菌细胞壁的合成,最终使之成为球形体,破裂溶解。对链球菌类、肺炎球菌、金葡,菌、淋病双球菌、脑膜炎双球菌及沙门氏菌一般最低抑菌浓度(MIC)为0.02-1.25ug/ml。

4.4 注射用阿莫西林钠的适应症

注射用阿莫西林钠为抗生素类。对敏感的革兰氏阴性及革兰氏阳性菌如:链球菌类、肺炎球菌、青霉素G敏感金葡菌、淋病双球菌、脑膜炎双球菌、流感杆菌及沙门氏菌均有明显的抑制作用。适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、软组织及皮肤感染等症状。

呼吸道:肺炎、支气管炎、肺脓肿、淋巴腺炎等。

消化道:肝、胆感染、伤寒及副伤寒、细菌性痢疾、急慢性胃炎、胃溃疡等。

泌尿道:淋病、肾盂肾炎、膀胱炎等。

耳鼻喉:急慢性中耳炎、咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎等。

其 它:心内膜炎、脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎、创面及术后化脓感染。

4.5 注射用阿莫西林钠的用量用法

肌肉注射500mg后,血药浓度为14ug/ml,达峰时间为一小时。

静脉注射500mg后,短时间血药浓度为83-115ug/ml。

静脉滴注2g,1.5小时后脑脊液中血药浓度达29-40.0ug/ml。

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