1 拼音
zhù shè yòng ā luò xī lín nà
2 英文参考
Azlocillin Sodium for Injection
3 注射用阿洛西林钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用阿洛西林钠
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Aluoxilinna
3.1.3 英文名
Azlocillin Sodium for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含阿洛西林(C20H23N5O6S)不得少于90.0%;按平均装量计算,含阿洛西林(C20H23N5O6S)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
3.4 鉴别
照阿洛西林钠项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
3.5.2 不溶性微粒
取本品,按标示量加微粒检查用水溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为:每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g):每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。
3.5.3 酸碱度、有关物质、阿洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌
照阿洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,照阿洛西林钠项下的方法测定,即得。
3.7 类别
β-内酰胺类抗生素,青霉素类。
3.8 规格
按C20H23N5O6S计算 (1)0.5g (2)1.0g(3)1.5g (4)2.0g (5)3.0g
3.9 贮藏
密闭,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版