注射用阿拉瑞林

目录

1 拼音

zhù shè yòng ā lā ruì lín

2 药品标准

2.1 正式名

注射用阿拉瑞林

2.2 汉语拼音

Alarelin

2.3 标准号

WS-111(X-89)-98(2)

2.4 拉丁文或英文

2.5 主要活性成分

为L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-丙氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-乙胺,按无水物计算,含C56H78N16O12应为88.0~98.0%,纯度≥98.0。

2.6 性状

白色粉末,无臭,有引湿性。

本品在水中溶解,在甲醇中略溶;在1%醋酸溶液中溶解。

比旋光度 取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解,并定量稀释成每1ml中含5mg的溶液。依法测定(中国药典1995年版二部附录35页),比旋度为-48°至-57°(以肽量计)。

光吸收 取本品

2.7 鉴别

2.8 检查

2.9 含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录25页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,(以0.1mol/L)磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0)-乙腈(80∶20)为流动相,检测波长为220nm,理论板数阿拉瑞林计算应不低于20,000。

测定方法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿拉瑞林对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

促性腺激素释放激素类似物,用于治疗妇女子宫内膜异位症。

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品LHRH或其类似物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及原因不明阳道出血者禁用。

2.13 剂量

皮下或肌肉注射。从月经来潮的第1~2天开始治疗,每次150μg,每日一次。或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

皮下或肌肉注射。从月经来潮的第1~2天开始治疗,每次150μg,每日一次。或遵医嘱。

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存

2.19 有效期

暂定二年。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。