追风透骨丸

目录

1 拼音

zhuī fēng tòu gǔ wán

2 追风透骨丸药典标准

2.1 品名

追风透骨丸

Zhuifeng Tougu Wan

2.2 处方

制川乌100g、白芷100g、制草乌100g、香附(制)100g、甘草100g、白术(炒)50g、没药(制)20g、麻黄100g、川芎100g、乳香(制)50g、秦艽50g、地龙100g、当归50g、茯苓200g、赤小豆100g、羌活100g、天麻50g、赤芍100g、细辛100g、防风50g、天南星(制)100g、桂枝50g、甘松50g

2.3 制法

以上二十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜55~65g加适量水制成水蜜丸。[1]另将滑石粉、红氧化铁、胭脂红适量,混匀,作包衣材料,包衣,干燥,即得。

2.4 性状

本品为红褐色的水蜜丸,除去包衣后显褐棕色至黑棕色;气微香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。气孔特异,侧面观保卫细胞呈哑铃状(麻黄)。种皮栅状细胞成片,红色,侧面观细胞狭长,长约50μm,细胞壁上部有细纵沟纹,胞腔明显,内含红棕色物;表面观呈类多角形,胞腔小,孔沟细密(赤小豆)。草酸钙簇晶直径7~38μm,散在或存在于薄壁细胞中,常数个纵向排列成行(赤芍)。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。分泌细胞呈类圆形,直径35~72μm,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围5~8个薄壁细胞作放射状环列(香附)。斜纹肌纤维无色,散在或相互绞结,弯曲或稍平直,直径4~26μm(地龙)。

(2)取本品15g,研细,加1%盐酸溶液50ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次40ml,酸水液备用,合并乙醚提取液,低温蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下备用的酸水液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g,研细,加乙醚30ml,密塞,超声处理10分钟,取出,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,密塞,超声处理10分钟,取出,放冷,滤过,滤液挥干,残渣分别加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱限量

取本品40g,研细,用适量10%碳酸钠溶液润湿后,加乙醚200ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)15分钟,滤过,滤液以2%盐酸溶液振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液,用浓氨试液调pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,再以2%盐酸溶液振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液,用浓氨试液调pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(8:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得出现斑点或出现的斑点不得大于对照品色谱斑点。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,粉碎成细粉,取约1g,精密称定,加入等量硅藻土拌匀,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。

2.8 功能与主治

祛风除湿,通经活络,散寒止痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,肢体麻木。

2.9 用法用量

口服。一次6g,一日2次。

2.10 注意

不宜久服,属风热痹者及孕妇忌服。

2.11 规格

每10丸重1g

2.12 贮藏

密封,防潮。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 追风透骨丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhuifeng Tougu Wan

3.2 标准编号

WS3-B-3464-98

3.3 处方

制川乌、白芷、制草乌、香附(制)、甘草、白术(炒)、没药(制)、麻黄、川芎、乳香(制)、秦艽       地龙、当归、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、细辛、防风、天南星(制)、桂枝、甘松、朱砂

3.4 性状

本品为红褐色的小蜜丸;气微香,味苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液 溶化;菌丝无色或淡鬃毛色,直径4~6μm。石细胞近无色,呈类长方形、类方形、多角 形或一边斜尖,壁厚4~13μm,纹孔稀疏。气孔特异,内陷,长圆形,侧面观保卫细胞 似哑铃状,两端特厚,周围细胞可见草酸钙砂晶。种皮栅状细胞成片,红色,横断面观 细胞1列,狭长,长约50μm,侧壁上部有细纵沟纹,内壁稍薄,胞腔明显,含红棕色物 质;顶面观呈类多角形,胞腔小,孔沟细密;底面观胞腔较大,孔沟不明显。草酸钙簇 晶直径7~38μm,散在或存在于薄壁细胞中,常数个纵向排列成行。油细胞为上凸或下 凹的圆形细胞;保护毛圆锥形,由1~7个细胞组成,壁上有疣状突起。草酸钙针晶束存 在于粘液细胞中,长约70μm。纤维束淡黄色,周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。 分泌细胞呈类圆形,直径35~72μm,内含淡棕色或红棕色分泌物,其周围7~8个薄壁细 胞略作放射状排列。斜纹肌纤维无色,散离或相互交结,变曲或稍平直,直径4~36μm, 明暗相间纹理不明显。不规则碎块暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。

(2) 取本品 5g,用水淘洗,使小丸表面的朱红色物质沉淀,取出沉淀物,加盐酸与 硝酸(3:1)的混合液4ml使溶解,蒸干,加水2ml使溶解,滤过,取少量滤液,加氢氧化钠 试液,生成黄色沉淀。另取少量滤液,加氯化钡试液,生成白色沉淀,此沉淀不溶于盐 酸或硝酸。

(3) 取本品 15g,研细,加1%盐酸50ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚40ml分 2次提取(酸水液备用),合并乙醚提取液,蒸干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,作为供 试品溶液。另取羌活对照药材0. 4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 GF254薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4) 取[鉴别]

(3)项下备用的酸水液,用浓氨试液调节pH值10,用30ml氯仿提取, 提取液挥去氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品, 加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂 的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的紫红色斑点。

3.6 检查

双酯型生物碱 取本品 40g,研细,用10%碳酸钠溶液润湿后,加乙醚20 ml,超声处理15分钟,滤过,滤液以2%盐酸溶液振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液, 用浓氨试液调pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,以2%盐酸溶液 振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液,用肖氨试液调pH值至12,再用乙醚振摇提取2次, 每次30ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头 碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:6:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得出现 斑点或出现的斑点应小于对照品色谱上的斑点。   其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。

3.7 功能与主治

祛风除湿,通经洛络,散寒止痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,肢 体麻木。

3.8 用法与用量

口服,一次 6g,一日2次。

3.9 注意

不宜久服,属热痹者及孕妇忌服。

3.10 规格

每10丸重 1g

3.11 贮藏

密闭,防潮。

广东省药品检验所  起草

4 追风透骨丸说明书

4.1 药品名称

追风透骨丸

4.2 剂型

水蜜丸:每10丸重1g。

4.3 追风透骨丸的主要成份

制川乌、制草乌、麻黄、细辛、桂枝、白芷、防风、当归、川芎、地龙、乳香(制)、没药(制)等24味。

4.4 追风透骨丸的功能主治

祛风除湿,通经活络,散寒止痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,肢体麻木。

4.5 注意事项

不宜久服,属热痹者及孕妇忌服。

4.6 追风透骨丸的用法用量

每次6g,每天2次。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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