壮骨麝香止痛膏

目录

1 拼音

zhuàng gǔ shè xiāng zhǐ tòng gāo

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Zhuanggu Shexiang Zhitong Gao

2.2 标准编号

WS3-B-2689-97

2.3 处方

豹骨流浸膏 0. 06g 麝香 0. 06g 伤湿止痛流浸膏 50g 水杨酸甲酯 15g 薄荷脑 20g 冰片 10g 樟脑 20g 芸香浸膏 12. 5g 颠茄流浸膏 15g

2.4 制法

以上九味,伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱 子、丁香各1份,肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份,白 芷、山柰、干姜各3份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏; 按处方量称取各药,另加3.7~4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料,进 行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。

2.5 性状

本品为淡黄绿色的片状橡胶膏;气芳香。

2.6 鉴别

(1)取本品4片,除去盖衬,剪成小块,加0.1%硫酸溶液100ml,煮沸后, 保持微沸40分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,放冷,加水10ml使溶解,滤过,滤 液加氨试液使成碱性,加氯仿30ml,振摇,分取氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,浓缩至0.2ml作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1 ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品 溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄 层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。

(2)取本品8片,置250ml平底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定 器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml,连接回流冷凝 管,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层, 用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg、薄 荷脑对照品10mg、冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶 解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇 戊二酸酯为固定液,涂布浓度为2.5%;柱温为130℃。分别取对照品溶液和供试品 溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

2.7 检查

含膏量 照橡胶膏剂含量测定法(附录Ⅰ Q)测定,用氯仿作溶剂。 每100cm〈2〉不得少于1. 7g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。

2.8 功能与主治

祛风湿,活血止痛。用于风湿关节、肌肉痛,扭伤。

2.9 用法与用量

外用,贴于患处。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 注:豹骨流浸膏的制备 取豹骨 100g,粉碎成细粉,用70%乙醇300ml分成三次加热回流提取,第一次2小 时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至50ml,再加乙醇至 100ml,即得。

四川省药品检验所 起草

3 壮骨麝香止痛膏说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

壮骨麝香止痛膏

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

祛风湿,活血止痛。用于风湿关节、肌肉痛、扭伤。

3.9 规格

3.10 用法用量

外用,贴于患处。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

少数患者出现皮疹、皮肤瘙痒、用药局部水肿、皮肤溃烂。

3.13 注意事项

1.本品为外用药。

2.忌生冷、油腻食物。

3.皮肤破溃或感染处禁用。

4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。

5.孕妇慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

7.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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