周氏回生丸

目录

1 拼音

zhōu shì huí shēng wán

2 英文参考

Zhoushi Huisheng Wan

3 周氏回生丸药典标准

3.1 品名

周氏回生丸

Zhoushi Huisheng Wan

3.2 处方

五倍子60g、檀香9g、木香9g、沉香9g、丁香9g、甘草15g、千金子霜30g、红大戟(醋制)45g、山慈菇45g、六神曲(麸炒)150g、人工麝香9g、雄黄9g、冰片1g、朱砂18g

3.3 制法

以上十四味,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉,人工麝香、冰片分别粉碎成细粉,除千金子霜外,其余六神曲等九味粉碎成细粉,与雄黄、人工麝香、冰片粉末及千金子霜配研,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用朱砂、适量桃胶化水包衣,打光,即得。

3.4 性状

本品为红色的糊丸;除去包衣后显棕黄色至棕褐色。气香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛1至数个细胞,有的顶端稍弯曲(五倍子)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品10g,研细,加50%甲醇60ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,加石油醚(30~60℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚液,下层溶液备用。石油醚液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.25g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—丙酮(6.5:3.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液,加二硝基苯肼乙醇试液1ml,置具塞试管中40℃温浸30分钟,放冷,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,取1ml,加二硝基苯肼乙醇试液1ml,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—二氯甲烷(2:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点。

(4)取[鉴别](2)项下石油醚提取后的下层溶液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加50%甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(14:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品20丸,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液作为测定游离没食子酸的供试品溶液;另精密量取上清液5ml,置圆底烧瓶中,减压蒸干,加盐酸溶液(36→100)15ml,加热回流2小时,放冷,转移至50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,作为测定总没食子酸的供试品溶液。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl及上述两种供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得,用总没食子酸量减去游离没食子酸量即为水解的没食子酸量。

本品每1g含五倍子以水解的没食子酸(C7H6O5)计,不得少于52.0mg。

3.8 功能与主治

祛暑散寒,解毒辟秽,化湿止痛。用于霍乱吐泻,痧胀腹痛。

3.9 用法与用量

口服。一次10丸,一日2次。

3.10 注意

孕妇禁服;不宜久服。

3.11 规格

每10丸重1.5g

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 周氏回生丸中药部颁标准

4.1 拼音名

Zhoushi Huisheng Wan

4.2 处方

五倍子 60g 檀香 9g 木香 9g 沉香 9g 丁香 9g 甘草 15g 千金子霜 30g 红大戟(醋制) 45g 山慈菇 45g 六神曲(麸炒) 150g 麝香 9g 雄黄 9g 冰片 1g 朱砂 18g

4.3 制法

以上十四味,雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉, 麝香、冰片分别粉碎成细粉,除 千金子霜外,六神曲等九味粉碎成细粉,与雄黄、麝香等粉末及千金子霜配研,混匀,过筛。用水泛 丸,阴干,包衣打光(每 500g干丸,用朱砂粉末 24g,桃胶1. 5g,化水包衣),阴干制成 405g即得。

4.4 性状

本品为红色的水丸;气香,味微苦。

4.5 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。

4.6 功能与主治

祛暑散寒,解毒辟秽,化湿止痛。用于寒霍乱,干霍乱,痧胀。

4.7 用法与用量

口服,一次10粒,一日2次。

4.8 注意

孕妇忌服。

4.9 规格

每10粒重1. 5g

4.10 贮藏

密封。

天津市药品检验所 起草

5 周氏回生丸说明书

5.1 药品名称

周氏回生丸

5.2 药品汉语拼音

Zhoushi Huisheng Wan

5.3 别名

时疫止泻丸;周氏回生丹

5.4 分类

消化系统药物 > 中成药

5.5 剂型

水丸:每10粒重1.5g

5.6 性状

周氏回生丸为红色的糊丸;除去包衣后显棕黄色至棕褐色。气香,味微苦。

5.7 周氏回生丸的主要成份

五倍子、檀香、木香、沉香、丁香、甘草、千金子霜、红大戟(醋制)、山慈姑、六神曲(麸炒)、麝香、雄黄、冰片、朱砂

5.8 周氏回生丸的功能主治

祛暑散寒,解毒辟秽,化湿止痛。用于霍乱吐泻,痧胀腹痛。

5.9 周氏回生丸的用法用量

口服。一次10丸,一日2次。

5.10 注意事项

孕妇禁服;不宜久服。

5.11 专家点评

时疫止泻时疫止泻丸为周氏回生丹的别名,每10粒重1.5g,需密封贮藏。孕妇忌服。时疫止泻丸没有收入部颁基周氏回生丸名。周氏回生丸在其中。周氏回生丸主要用于止泻。目前没有其他相关临床应用报道。

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