重质碳酸镁

目录

1 拼音

zhòng zhì tàn suān měi

2 英文参考

heavy magnesium carbonate[湘雅医学专业词典]

magnesium carbonicum ponderosum[朗道汉英字典]

3 重质碳酸镁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

重质碳酸镁

3.1.2 汉语拼音

Zhongzhi Tansuanmei

3.1.3 英文名

Heavy Magnesium Carbonate

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为水合碱式碳酸镁。含量按氧化镁(MgO)计算,应为40.0%~43.5%。

3.3 性状

本品为白色颗粒性粉末;无臭,几乎无味。

本品在水或乙醇中几乎不溶,但能使水显弱碱性;在稀酸中能泡沸溶解。

3.4 鉴别

取本品,加稀盐酸即泡沸溶解;溶液显镁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 酸性溶液的颜色

取本品0.1g,加冰醋酸溶液(6→50)20ml,超声使溶解,必要时滤过,溶液应无色;[1]如显色,与黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.2 氯化物

取本品5.0g,加水20ml与醋酸30ml溶解,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并洗液与滤液,用稀醋酸稀释至50ml,摇匀,作为供试品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

3.5.3 硫酸盐

精密量取氯化物项下的供试品溶液1ml,用水稀释使成25ml,分取溶液10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。

3.5.4 氧化钙

精密量取氯化物项下的供试品溶液5ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml与45%氢氧化钾溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5608mg的CaO,本品含氧化钙不得过0.60%。

3.5.5 可溶性盐类

取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过10mg(1.0%)。

3.5.6 酸中不溶物

取本品5g,加水75ml,再分次加少量盐酸,随加随搅拌至不再溶解,煮沸5分钟,滤过,滤渣用水洗涤至洗液不再显氯化物的反应,炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg(0.05%)。

3.5.7 铁盐

取本品0.25g,加稀硝酸5ml,煮沸1分钟,放冷,用水稀释使成35ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

3.5.8

取本品约1g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,一份中加8%盐酸30ml,加5%高锰酸钾溶液0.5ml,摇匀,滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失,用8%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加标准汞溶液[精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含汞(Hg)0.1μg的溶液15ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在253.6nm的波长处测定,应符合规定(0.00005%)。

3.5.9 重金属

精密量取氯化物项下的供试品溶液5ml,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g,溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之三十。

3.5.10 砷盐

精密量取氯化物项下的供试品溶液10ml,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.6 含量测定

取本品约1g,精密称定,加水5ml使湿润,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L) 30ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定;从消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的体积(ml)中减去混有的氧化钙应消耗的体积(ml),计算。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

3.7 类别

抗酸药。

3.8 贮藏

密封保存。

3.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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