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重酒石酸间羟胺

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1 拼音

zhòng jiǔ shí suān jiān qiǎng àn

2 英文参考

aramine, metaraminol bitartrate[朗道汉英字典]

3 重酒石酸间羟胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

重酒石酸间羟胺

3.1.2 汉语拼音

Zhongjiushisuan Jianqiang'an

3.1.3 英文名

Metaraminol Bitartrate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C9H13NO2·C4H6O6    317.29

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(一)-α-(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2·C4H6O6不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点为171~176℃(2010年版药典二部附录Ⅵ C)。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加钼酸铵的饱和硫酸溶液2ml,混匀,即显蓝色。

(2)取本品约5mg,加水0.5ml使溶解,加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1分钟,即显红紫色。

(3)取本品,加水制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm的波长处有最大吸收

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》294图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.2~3.5。

3.7.2 有关物质

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按间羟胺峰计算不低于5000,间羟胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪。调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。.供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(酒石酸峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,用水40ml使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L) 40ml,再加盐酸8ml,立即密塞,放置15分钟,注意微开瓶塞,加碘化钾试液8ml,立即密塞,振摇,用少量水冲洗碘瓶的瓶塞和瓶颈,加三氯甲烷1ml,振摇,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于5.288mg的C9H13NO2·C4H6O6.

3.9 类别

α肾上腺素受体激动药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

重酒石酸间羟胺注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

重酒石酸间羟胺药品说明书

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开放分类:α肾上腺素受体激动药
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  • 评论总管
    2020/12/5 14:26:40 | #0
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本页最后修订于 2014年12月12日 星期五 16:24:02 (GMT+08:00)
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