1 拼音
zhì yán xiāo kē lì
2 痔炎消颗粒药典标准
2.1 品名
痔炎消颗粒
Zhiyanxiao Keli
2.2 处方
火麻仁150g、紫珠叶150g、槐花75g、山银花75g、地榆75g、白芍60g、三七5g、白茅根150g、茵陈75g、枳壳50g
2.3 制法
以上十味，除三七外，其余火麻仁等九味药材，粉碎，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.07～1.12 （90℃）的清膏，加入乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置，滤过，残渣再用70%乙醇适量洗涤，合并滤液，回收乙醇，并继续浓缩至相对密度为1.20～1.26（ 30℃）的清膏。另取三七粗粉，用70%乙醇加热提取三次，每次2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.20～1.26（30℃）的清膏，上述二种清膏合并，加入适量蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g。或加入甘露醇、阿司帕坦、甜菊素适量，制粒（无蔗糖），干燥，制成颗粒300g，即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色或棕褐色至深棕褐色（无蔗糖）的颗粒；味苦、甜或微甜（无蔗糖），微涩。
2.5 鉴别
（1）取本品10g或3g（无蔗糖），加水30ml使溶解，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品、绿原酸对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（14：5：5）10℃以下放置过夜后的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液．供试品色谱中，在与没食子酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20g或5g（无蔗糖），加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水30ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，加入1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次15ml，弃去1%氢氧化钠溶液，继续用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.1g，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13；7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光主斑点。
（3）取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别]（2）项下供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，展距12～14cm，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－1%冰醋酸（32：68）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶解，制成每1ml含100μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加无水甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用无水甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣用50%甲醇溶解并稀释至10ml，滤过，取续滤液，即得（含蔗糖）。
取装量差异项下本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得（无蔗糖）。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含槐花以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于16.0mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，润肠通便，止血，止痛，消肿。用于血热毒盛所致的痔疮肿痛、肛裂疼痛及痔疮手术后大便困难、便血及老年人便秘。
2.9 用法与用量
口服。一次10～20g或～次3～6g（无蔗糖），一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用；忌食辛辣食物。
2.11 规格
（1）每袋装10g
（2）每袋装3g（无蔗糖）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 痔炎消颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhiyanxiao Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2422-97
3.3 处方
火麻仁 150g 紫珠叶 150g 槐花 75g 金银花 75g 地榆 75g 白芍 60g 三七 5g 茅根 150g 茵陈 75g 枳壳 50g
3.4 制法
以上十味，除三七外，其余火麻仁等九味粉碎，加水煎煮二次,每次2小 时，煎液乘热滤过，滤液浓缩至约1:1，加入三倍量乙醇，搅匀,静置过夜,滤取上清液, 残渣再用70%乙醇洗涤一次，静置过夜，滤取上清液，合并滤液，回收乙醇，并继续浓 缩至稠膏状。另取三七粉碎成粗粉，用70%乙醇加热提取三次，每次2小时,提取液乘热 滤过，滤液回收乙醇，并继续浓缩至稠膏状，与上述稠膏合并，取适量蔗糖粉加入浸膏 中，充分混匀，制成颗粒，在70℃下干燥，制成 1000g，即得。
3.5 性状
本品为棕色或棕褐色的颗粒；味苦、甜，微涩。
3.6 鉴别
（1）取本品 10g，加甲醇50ml，置水浴上回流3小时，滤过，回收甲醇至5 ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯 化铝试液，待乙醇挥干后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取没食子酸对照品、绿原酸对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取[鉴别]
（1）项下的供试品溶液及上述两 种对照品溶液各3～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7:2.5 :2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与 绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液, 供试品色谱中，在与没食子酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]
（1）项下剩余的供试品溶液，加入层析用中性氧化铝约10～ 15g，拌匀, 低温干燥，用甲醇40ml分次洗涤，洗涤液弃去，再用100ml50%甲醇分次洗涤，滤过,合 并洗涤液于蒸发皿中，置水浴上挥干甲醇，残留物加水10～15ml，移至分液漏斗中，用 以水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液,加水15ml,洗涤（防止乳化）, 静置，分取正丁醇液于水浴蒸干，用甲醇0.2ml溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药 材0. 1g，加70%乙醇约20ml，加热提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.2ml使溶 解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）下层溶液为展开剂,展开，取 出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热使斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
3.8 功能与主治
清热解毒，润肠通便，止血，止痛，消肿。用于痔疮发炎肿痛、 肛裂疼痛及痔疮手术后大便困难、便血等及老年人便秘。
3.9 用法与用量
口服，一次10～ 20g，一日3次。
3.10 规格
每袋装 10g
3.11 贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
4 痔炎消颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
痔炎消颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热解毒，润肠通便，止血，止痛，消肿。用于痔疮发炎肿痛。
4.9 规格
每袋装10克
4.10 用法用量
口服，一次10～20克，一日3次。
4.11 禁忌
孕妇及三岁以下儿童禁用；失血过多，身体虚弱者禁用。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.未明确诊断的便血，粘液血便，便血呈喷射状者应去医院就诊。
3.老人及小儿用药应向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。