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痔炎消颗粒

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1 拼音

zhì yán xiāo kē lì

2 痔炎消颗粒药典标准

2.1 品名

痔炎消颗粒

Zhiyanxiao Keli

2.2 处方

火麻仁150g、紫珠叶150g、槐花75g、山银花75g、地榆75g、白芍60g、三七5g、白茅根150g、茵陈75g、枳壳50g

2.3 制法

以上十味,除三七外,其余火麻仁等九味药材,粉碎,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.07~1.12 (90℃)的清膏,加入乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,滤过,残渣再用70%乙醇适量洗涤,合并滤液,回收乙醇,并继续浓缩至相对密度为1.20~1.26( 30℃)的清膏。另取三七粗粉,用70%乙醇加热提取三次,每次2小时,提取液滤过,滤液回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.20~1.26(30℃)的清膏,上述二种清膏合并,加入适量蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g。或加入甘露醇阿司帕坦甜菊素适量,制粒(无蔗糖),干燥,制成颗粒300g,即得。

2.4 性状

本品为棕色至棕褐色或棕褐色至深棕褐色(无蔗糖)的颗粒;味苦、甜或微甜(无蔗糖),微涩。

2.5 鉴别

(1)取本品10g或3g(无蔗糖),加水30ml使溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品、绿原酸对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)10℃以下放置过夜后的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中,在与没食子酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20g或5g(无蔗糖),加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水30ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,加入1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去1%氢氧化钠溶液,继续用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.1g,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13;7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别](2)项下供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,展距12~14cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(32:68)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芦丁对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶解,制成每1ml含100μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加无水甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用无水甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣用50%甲醇溶解并稀释至10ml,滤过,取续滤液,即得(含蔗糖)。

取装量差异项下本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得(无蔗糖)。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含槐花以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于16.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,润肠通便止血,止痛,消肿。用于血热毒盛所致的痔疮肿痛、肛裂疼痛及痔疮手术后大便困难、便血老年人便秘

2.9 用法与用量

口服。一次10~20g或~次3~6g(无蔗糖),一日3次。

2.10 注意

孕妇慎用;忌食辛辣食物。

2.11 规格

(1)每袋装10g

(2)每袋装3g(无蔗糖)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 痔炎消颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhiyanxiao Keli

3.2 标准编号

WS3-B-2422-97

3.3 处方

火麻仁 150g 紫珠叶 150g 槐花 75g 金银花 75g 地榆 75g 白芍 60g 三七 5g 茅根 150g 茵陈 75g 枳壳 50g

3.4 制法

以上十味,除三七外,其余火麻仁等九味粉碎,加水煎煮二次,每次2小 时,煎液乘热滤过,滤液浓缩至约1:1,加入三倍量乙醇,搅匀,静置过夜,滤取上清液, 残渣再用70%乙醇洗涤一次,静置过夜,滤取上清液,合并滤液,回收乙醇,并继续浓 缩至稠膏状。另取三七粉碎成粗粉,用70%乙醇加热提取三次,每次2小时,提取液乘热 滤过,滤液回收乙醇,并继续浓缩至稠膏状,与上述稠膏合并,取适量蔗糖粉加入浸膏 中,充分混匀,制成颗粒,在70℃下干燥,制成 1000g,即得。

3.5 性状

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味苦、甜,微涩。

3.6 鉴别

(1)取本品 10g,加甲醇50ml,置水浴上回流3小时,滤过,回收甲醇至5 ml,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯 化铝试液,待乙醇挥干后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取没食子酸对照品、绿原酸对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]

(1)项下的供试品溶液及上述两 种对照品溶液各3~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5 :2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与 绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液, 供试品色谱中,在与没食子酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别]

(1)项下剩余的供试品溶液,加入层析用中性氧化铝约10~ 15g,拌匀, 低温干燥,用甲醇40ml分次洗涤,洗涤液弃去,再用100ml50%甲醇分次洗涤,滤过,合 并洗涤液于蒸发皿中,置水浴上挥干甲醇,残留物加水10~15ml,移至分液漏斗中,用 以水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇提取液,加水15ml,洗涤(防止乳化), 静置,分取正丁醇液于水浴蒸干,用甲醇0.2ml溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药 材0. 1g,加70%乙醇约20ml,加热提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.2ml使溶 解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热使斑点显色清晰。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.8 功能与主治

清热解毒,润肠通便,止血,止痛,消肿。用于痔疮发炎肿痛、 肛裂疼痛及痔疮手术后大便困难、便血等及老年人便秘。

3.9 用法与用量

口服,一次10~ 20g,一日3次。

3.10 规格

每袋装 10g

3.11 贮藏

密封。

广州市药品检验所 起草

4 痔炎消颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

痔炎消颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热解毒,润肠通便,止血,止痛,消肿。用于痔疮发炎肿痛。

4.9 规格

每袋装10克

4.10 痔炎消颗粒的用法用量

口服,一次10~20克,一日3次。

4.11 禁忌

孕妇及三岁以下儿童禁用;失血过多,身体虚弱者禁用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.未明确诊断的便血,粘液血便,便血呈喷射状者应去医院就诊。

3.老人及小儿用药应向医师咨询

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 痔炎消颗粒的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的痔炎消颗粒


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    2019/10/20 2:07:47 | #0
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本页最后修订于 2014年10月22日 星期三 10:52:15 (GMT+08:00)
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2019/10/20 2:07:47