1 拼音
zhǐ tòng zǐ jīn wán
2 止痛紫金丸药典标准
2.1 品名
止痛紫金丸
Zhitong Zijin Wan
2.2 处方
丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
2.3 制法
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜80~90g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为黑褐色的大蜜丸;气微腥,味苦、涩。
2.5 鉴别
(1)取本品6g,剪碎,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取当归对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2g,剪碎,加25%硫酸溶液10ml,水浴中加热回流1小时,放冷,加三氯甲烷15ml,置水浴上继续回流30分钟,分取三氯甲烷液,蒸干,加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—甲酸—甲醇—水(30:10:0.5:2:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(4)取本品6g,剪碎,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品6g,剪碎,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,用水10ml溶解,加乙醚15ml,振摇,弃去乙醚液,水层用水饱和正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,回收溶剂至于,残渣加甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径为1cm)上,用甲醇35ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.25g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香革醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(30:70)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加3%的磷酸甲醇溶液制成每1ml含30μg的溶液(相当于21.78μg的血竭素),即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷(避光).再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于2.6mg。
2.8 功能与主治
舒筋活血,消瘀止痛。用于跌打损伤,闪腰岔气,瘀血作痛,筋骨疼痛。
2.9 用法与用量
口服。一次1丸,一日2次。
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 规格
每丸重6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 止痛紫金丸说明书
3.1 药品名称
止痛紫金丸
3.2 剂型
大蜜丸:6g。
3.3 止痛紫金丸的主要成份
血竭、当归、熟大黄、木香、儿茶、红花、骨碎补(烫)、土鳖虫、没药(制)、赤芍、自然铜(煅)、甘草等14味。
3.4 止痛紫金丸的功能主治
舒筋活血,消瘀止痛。用于跌打损伤,闪腰岔气,淤血作痛,筋骨疼痛。
3.5 注意事项
孕妇忌服。
3.6 止痛紫金丸的用法用量
每次1丸,每天2次。