1 拼音
zhī mài kāng jiāo náng （jiàng zhī líng jiāo náng ）
2 脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）药典标准
2.1 品名
脂脉康胶囊（降脂灵胶囊）[1]
Zhimaikang Jiaonang
2.2 处方
普洱茶100g、刺五加100g、山楂100g、莱菔子50g、荷叶50g、葛根50g、菊花50g、黄芪50g、黄精50g、何首乌100g、茺蔚子50g、杜仲50g、大黄（酒制）30g、三七50g、槐花100g、桑寄生50g
2.3 制法
以上十六味，黄芪、葛根粉碎成细粉；其余普洱茶等十四味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入黄芪和葛根的细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；味微苦、涩。
2.5 鉴别
（l）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（葛根）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。
（2）取本品内容物15g，加75%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液2～5ul、对照品溶液1～2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
（3）取本品内容物15g，加氨试液10ml湿润，加三氯甲烷50ml，超声处理1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至10ml，用0.05 mol/L的盐酸溶液振摇提取3次，每次10ml，弃去三氯甲烷液，合并酸提取液，用氨试液调节pH值至9～10，再用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取荷叶对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取荷叶碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15ul、对照药材溶液和对照品溶液各3～5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水（3：4：2：1）（10℃下放置）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再喷以少量5%亚硝酸钠乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[1]
（4）取本品内容物4g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，分取正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄苠对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物4g，加70%甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。再取2，3，5，4,一四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一甲醇一甲酸（25：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8ul、对照药材溶液4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一乙酸乙酯一甲酸（30：10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。[1]
（7）取本品内容物4g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用乙醚洗涤2次，每次20ml，弃去乙醚液，再用乙酸乙酯振摇洗涤2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，继用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槐花对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
2.7.1 葛根
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10～15μl注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于0.5mg。
2.7.2 何首乌
避光操作。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水（18：82）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4’一四羟基二苯乙烯一2一O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取2，3，5，4’一四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含何首乌以2，3，5，4’一四羟基二苯乙烯一2一O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于0.3mg。[1]
2.8 功能与主治
消食，降脂，通血脉，益气血。用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高脂血症。
2.9 用法与用量
口服。一次5粒，一日3次。
2.10 规格
每粒装0.3g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．