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至灵胶囊

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1 拼音

zhì líng jiāo náng

2 英文参考

zhiling capsules

Capsule of cordyceps

至灵胶囊,中成药,研制方,胶囊剂。由上海中医学院附属龙华医院、中国人民解放军总医院研制。

3 组成

人工培养的冬虫夏草菌丝。

4 功能

对于放疗、化疗或手术后的肿瘤患者,能提高免疫功能,升高白细胞血浆蛋白,减少副反应

5 主治

改善恶性肿瘤患者失眠、食少、乏力出汗等虚弱症,使患者坚持完成化疗或放疗,对慢性肾功能不全、慢性肾炎有较好的疗效,还可用于支气管哮喘肝硬化

6 用法

口服,一般1次0.5~1.5g,慢性肾炎1次6g,1日3次。饭后服用,2~3个月为一疗程。

7 临床效果

至灵胶囊用于辅助治疗29例肺癌腺癌9例,鳞状上皮细胞癌10例,小细胞未分化癌6例,大细胞和肺母细胞癌各1例,未定型2例),其中15例曾行手术治疗,另一例为恶性葡萄胎阴道转移。约93%病例用药后睡眠、食欲、腰酸、乏力和多汗症状改善;1/3病例治前经常感冒,用药期间无1例发病;咳嗽25例,治后20例咳嗽消失,咳血呼吸困难、胸疼都有部分消失或减轻。临床研究表明,该药能防止肿瘤病人在放、化疗期间白细胞下降,并对白细胞已下降者有升提作用免疫指标(IgAIgGIgM)多数项目治疗后的均值较治疗前均值升高,表明对改善免疫状态有一定作用。用该药等虫草制剂为主治疗慢性肾功能衰竭117例(天然虫草28例,棒状虫草13例,虫草菌丝76例),一组服用该药为主,一组服用天然虫草为主,通过实验室指标比较2组无显著差别,证明该药可以代替天然虫草用于治疗慢性肾功能衰竭。该药可补充尿毒症病人血浆中所缺乏的必需氨基酸,亦能补充尿毒症病人所缺乏的微量元素锌、铬、锰而改善症状。临床用该药治疗肝硬化、更年期综合症不孕症阳痿有一定的疗效。实验研究表明,冬虫夏草分离培养所得菌丝具有与天然冬虫夏草生药相似的化学成份与药理作用。用从冬虫夏草中分离培养的虫草头孢霉新种与天然虫草对比进行的补虚助阳实验表明,二者化学成分、毒性、镇静、提高耐缺氧能力平喘祛痰与抗炎等药理作用相近似,且在同等剂量下作用强度相近,提示可考虑用菌丝体代替虫草应用于临床。

8 中药部颁标准

8.1 拼音名

Zhiling Jiaonang

8.2 标准编号

WS3-B-2312-97

本品为由冬虫夏草幼虫分离的孢霉属真菌(Mortierella SP)经人工培养发酵的菌丝体加工制成的胶囊。

8.3 制法

取至灵菌丝,加乙醇适量,制粒,80℃通风干燥2小时,整粒,称取 250g, 装入胶囊,制成1000粒,即得。

8.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。

8.5 鉴别

(1)取本品内容物 2g,加水20ml振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液

(2)取(1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。

(3)取腺嘌呤核苷腺苷)对照品,加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液20μl、上述对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水 (8:2:6:0.3)为展开剂(每10ml混合液加浓氨试液2~4滴),展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗色斑点。

8.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

8.7 含量测定

甘露醇类物质

取本品内容物 2g,精密称定,置50ml圆底烧瓶中,精密加入50%乙醇20ml,密塞,称定重量(精确至0. 01g),水浴回流2小时,冷却后,取下烧瓶,精密称定重量,用50% 乙醇补足减失重量,摇匀,干燥滤纸过滤,弃去初滤液。取续滤液作为供试品溶液。

精密量取供试品溶液2.0ml,置10ml量瓶中,加水称释至刻度,摇匀。精密量取2.0 ml置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液 (1→1000)110ml混合制成150ml],水浴加热15分钟,放冷,加碘化钾试液5ml,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/ L)相当于0.3643mg的甘露醇(C6H14O6)。

本品每粒含甘露醇类物质以甘露醇(C6H14O6)计,不得少于18mg。

腺苷

高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸二氢钾(0.05 mol/L)-甲醇(85:15)为流动相,检测波长为260nm,理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取腺苷适量,精密称定,加0.01mol/L磷酸三钠液配制成每1ml 含10μg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品内容物约0. 25g,精密称定,置50ml容量瓶中,加0.01mol /L磷酸三钠液适量,充分振摇后,超声提取20分钟,放冷,加0.01mol/L磷酸三钠液至刻度,摇匀,放置30分钟,再摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定峰面积,即得。

本品每粒含腺苷(C10H12N5O4)不得少于25mg。

8.8 功能与主治

补肺益肾。用于肺肾两虚所致咳喘浮肿等症,亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。

8.9 用法与用量

口服,一次2~3粒,一日2~3次,或遵医嘱。

8.10 规格

每粒装0. 25g

8.11 贮藏

密封,置阴凉处。

山西省药品检验所 起草

古籍中的至灵胶囊


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/23 21:48:12 | #0
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本页最后修订于 2011年7月25日 星期一 22:43:26 (GMT+08:00)
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