止咳橘红口服液

目录

1 拼音

zhǐ ké jú hóng kǒu fú yè

2 概述

止咳橘红口服液为中成药名,见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]

3 组成

化橘红66g,陈皮44g,法半夏33g,茯苓44g,款冬花22g,甘草22g,瓜蒌皮44g,紫菀33g,麦冬44g,知母22g,桔梗33g,地黄44g,石膏44g,苦杏仁(去皮炒)44g,紫苏子(炒)33g[1]

4 制法

以上15味,按合剂工艺制成950ml的口服液,每支10ml[1]

5 用法用量

口服每次10ml,一日2~3次。儿童用量遵医嘱。[1]

6 功能主治

清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,咽干喉痒。[1]

7 止咳橘红口服液药典标准

7.1 品名

止咳橘红口服液

Zhike Juhong Koufuye

7.2 处方

化橘红66g、陈皮44g、法半夏33g、茯苓44g、款冬花22g、甘草22g、瓜蒌皮44g、紫菀33g、麦冬44g、知母22g、桔梗33g、地黄44g、石膏44g、苦杏仁(去皮炒)44g、炒紫苏子33g

7.3 制法

以上十五味,石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液备用;化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁四味用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液250ml;药液滤过,滤液加乙醇使含醇量达到60%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液备用;其余法半夏等十味,粉碎成粗粉与上述药渣混匀,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后依法渗漉,收集漉液2700ml,与上述备用液合并,减压回收乙醇至无醇味,与石膏水煎液合并,浓缩至相对密度1.06(50℃)的清膏。加入蔗糖80g,煮沸,静置24小时,滤过,加入用适量热水溶解的羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g及蒸馏液,加水调整总量至950ml,搅匀,冷藏48小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。

7.4 性状

本品为棕黑色的液体;气香,味甜、微苦。

7.5 鉴别

(1)取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。

(2)取本品40ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7.6 检查

7.6.1 相对密度

应为1.05~1.15(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

7.6.2 pH值

应为4.5~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

7.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

7.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

7.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—醋酸—水(38:0.5:62)为流动相;检测波长为283nm;柱温为40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

7.7.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含45μg的溶液,即得。

7.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

7.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.80mg。

7.8 功能与主治

清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。

7.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日2~3次:儿童用量遵医嘱。

7.10 注意

忌食辛辣油腻。

7.11 规格

每支装10ml

7.12 贮藏

密封,置阴凉处。

7.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 止咳橘红口服液说明书

8.1 药品类型

中药

8.2 药品名称

止咳橘红口服液

8.3 药品汉语拼音

8.4 药品英文名称

8.5 成份

8.6 性状

8.7 作用类别

8.8 适应症/功能主治

清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。

8.9 规格

每支装10毫升

8.10 用法用量

口服。一次10毫升,一日2~3次;儿童用量遵医嘱。

8.11 禁忌

8.12 不良反应

8.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

8.15 药理作用

8.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

9 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:261.

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