1 拼音
zhǐ ké bǎo piàn
2 概述
止咳宝片为中成药名，见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。《中华人民共和国药典》（2010年版）亦记载有此中成药的药典标准。
3 组成
本品为紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、罂粟壳浸膏等药味经加工制成的片剂[1]。
4 用法用量
每片0.25g，口服每次2片，每日3次，或遵医嘱[1]。
5 功能主治
理肺祛痰，止咳平喘。适用于外感咳嗽，痰多清稀，色白而黏，咳甚而喘；或原有喘咳，因寒而发者。[1]
6 使用注意
孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服，肺热、肺燥之干咳及咯痰带血者慎用[1]。
7 止咳宝片药典标准
7.1 品名
止咳宝片
Zhikebao Pian
7.2 处方
紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡、薄荷素油
7.3 制法
以上十四味，除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，紫菀、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；其余桔梗等九味，粉碎成粗粉，混匀，用60%乙醇浸渍二次，每次48小时，回收乙醇，浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加辅料适量，干燥，粉碎，加罂粟壳浸膏、氯化铵，混匀，制成颗粒，干燥，喷加薄荷素油，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
7.4 性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕黑色；味微苦、咸。
7.5 鉴别
（1）取本品1片，研细，加水10ml，研磨，滤过，取滤液加氢氧化钠试液10ml后，加热即分解，发生氨臭，遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
（2）取[含量测定]项下的供试品溶液（用0.1mol/L，盐酸溶液稀释后的溶液）20ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吗啡对照品10mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液（20：20：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，显相同颜色的斑点。
（3）取本品30片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加入硅胶（100～120目）5g，拌匀，干燥，装柱（内径为1cm），用三氯甲烷40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上。以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（20：10：1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
7.7 含量测定
7.7.1 对照品溶液的制备
取吗啡对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含无水吗啡60μg的溶液，即得。
7.7.2 供试品溶液的制备
取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于无水吗啡6mg），精密称定，加氢氧化钙1g与水少量，研磨成糊状后，继续研磨15分钟，用水转移至100ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加硫酸铵0.5g并使溶解，用苯振摇提取2次（25ml，15ml），合并苯液，用水10ml洗涤，洗液并入水层后，用三氯甲烷—乙醇（1：1） 60ml振摇提取1次，再用三氯甲烷—乙醇（2：1）提取3次（45ml，45ml，15ml），合并提取液，用水10ml与乙醇5ml的混合液洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解（必要时加热），滤入50ml量瓶中，容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤，洗液并人同一量瓶中，再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
7.7.3 测定法
精密量取供试品溶液2份各5ml，分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精密量取对照品溶液2份各5ml，分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml，乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3ml，静置10分钟后，照紫外—可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），分别以甲、丙溶液作空白，在420nm波长处测定乙、丁的吸光度，计算出无水吗啡（ C17H19NO3）的含量，乘以0.92，计算，即得。
本品每片含吗啡以无水吗啡（C17H19NO3）计，应为0.54～0.66mg。
7.8 功能与主治
宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。
7.9 用法与用量
口服。一次2片，一日3次；或遵医嘱。
本品连服七日为一疗程，可以连续服用三至五个疗程。
7.10 注意
（1）孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
（2）肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
（3）服药期间不宜再受风寒，并禁食冷物、辣椒及各种酒类。
7.11 规格
每片重0.35g
7.12 贮藏
密封。
7.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
8 止咳宝片说明书
8.1 药品类型
中药
8.2 药品名称
止咳宝片
8.3 药品汉语拼音
8.4 药品英文名称
8.5 成份
8.6 性状
8.7 作用类别
8.8 适应症/功能主治
宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。
8.9 规格
每片重
0.35克
8.10 用法用量
口服。一次2片，一日3次；或遵医嘱。本品连服七日为一疗程，可以连续服用三至五个疗程。
8.11 禁忌
孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
8.12 不良反应
8.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜再受风寒。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
5.本品含氯化铵，肝肾功能异常者及老年患者慎用。消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
7.有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.儿童应在医师指导下服用。
9.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
10.如需连续疗程服用，应向医师咨询。
11.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
12.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
8.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
8.15 药理作用
8.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
9 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：260．