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止咳宝片

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1 拼音

zhǐ ké bǎo piàn

2 概述

止咳宝片为中成药名,见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)亦记载有此中成药的药典标准。

3 组成

本品为紫菀橘红桔梗枳壳百部五味子陈皮干姜荆芥甘草罂粟壳浸膏等药味经加工制成的片剂[1]

4 止咳宝片的用法用量

每片0.25g,口服每次2片,每日3次,或遵医嘱[1]

5 功能主治

理肺祛痰止咳平喘。适用于外感咳嗽,痰多清稀,色白而黏,咳甚而喘;或原有喘咳,因寒而发者。[1]

6 使用注意

孕妇、婴儿哺乳期妇女忌服,肺热、肺燥之干咳咯痰带血者慎用[1]

7 止咳宝片药典标准

7.1 品名

止咳宝片

Zhikebao Pian

7.2 处方

紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵前胡薄荷素油

7.3 制法

以上十四味,除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外,紫菀、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏;其余桔梗等九味,粉碎成粗粉,混匀,用60%乙醇浸渍二次,每次48小时,回收乙醇,浓缩成稠膏,与紫菀、甘草稠膏合并,加辅料适量,干燥,粉碎,加罂粟壳浸膏、氯化铵,混匀,制成颗粒,干燥,喷加薄荷素油,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

7.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。

7.5 鉴别

(1)取本品1片,研细,加水10ml,研磨,滤过,取滤液加氢氧化钠试液10ml后,加热即分解发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

(2)取[含量测定]项下的供试品溶液(用0.1mol/L,盐酸溶液稀释后的溶液)20ml,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吗啡对照品10mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,显相同颜色的斑点。

(3)取本品30片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,加入硅胶(100~120目)5g,拌匀,干燥,装柱(内径为1cm),用三氯甲烷40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上。以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(20:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

7.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

7.7 含量测定

7.7.1 对照品溶液的制备

取吗啡对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含无水吗啡60μg的溶液,即得。

7.7.2 供试品溶液的制备

取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于无水吗啡6mg),精密称定,加氢氧化钙1g与水少量,研磨成糊状后,继续研磨15分钟,用水转移至100ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,加硫酸铵0.5g并使溶解,用苯振摇提取2次(25ml,15ml),合并苯液,用水10ml洗涤洗液并入水层后,用三氯甲烷—乙醇(1:1) 60ml振摇提取1次,再用三氯甲烷—乙醇(2:1)提取3次(45ml,45ml,15ml),合并提取液,用水10ml与乙醇5ml的混合液洗涤后,置水浴上蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解(必要时加热),滤入50ml量瓶中,容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤,洗液并人同一量瓶中,再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。

7.7.3 测定法

精密量取供试品溶液2份各5ml,分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精密量取对照品溶液2份各5ml,分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml,摇匀后,再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml,乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml,轻轻摇匀,15分钟后再精密加氨试液3ml,静置10分钟后,照紫外—可见分光光度法2010年版药典一部附录Ⅴ A),分别以甲、丙溶液作空白,在420nm波长处测定乙、丁的吸光度,计算出无水吗啡( C17H19NO3)的含量,乘以0.92,计算,即得。

本品每片含吗啡以无水吗啡(C17H19NO3)计,应为0.54~0.66mg。

7.8 功能与主治

宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支气管炎上呼吸道感染见上述证候者。

7.9 用法与用量

口服。一次2片,一日3次;或遵医嘱。

本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。

7.10 注意

(1)孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。

(2)肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。

(3)服药期间不宜再受风寒,并禁食冷物、辣椒及各种酒类。

7.11 规格

每片重0.35g

7.12 贮藏

密封

7.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 止咳宝片说明书

8.1 药品类型

中药

8.2 药品名称

止咳宝片

8.3 药品汉语拼音

8.4 药品英文名称

8.5 成份

8.6 性状

8.7 作用类别

8.8 适应症/功能主治

宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。

8.9 规格

每片重

0.35克

8.10 止咳宝片的用法用量

口服。一次2片,一日3次;或遵医嘱。本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。

8.11 禁忌

孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。

8.12 不良反应

8.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.服药期间不宜再受风寒。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。

5.本品含氯化铵,肝肾功能异常者及老年患者慎用。消化性溃疡患者应在医师指导下使用。

6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

7.有高血压心脏病糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

8.儿童应在医师指导下服用。

9.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

10.如需连续疗程服用,应向医师咨询

11.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

12.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.儿童必须在成人监护下使用。

16.请将本品放在儿童不能接触的地方。

17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

8.15 止咳宝片的药理作用

8.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

9 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:260.

古籍中的止咳宝片


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  • 评论总管
    2020/12/2 5:25:45 | #0
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本页最后修订于 2015年10月29日 星期四 20:43:30 (GMT+08:00)
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