1 拼音
zhī jiàng níng piàn
2 中药部颁标准
2.1 别名/通用名
安络宁片
2.2 拼音名
Zhijiangning Pian
2.3 标准编号
WS3-B-1412-93
2.4 处方
山楂 300g 制何首乌 430g 丹参 430g 葛根 177g 瓜蒌 517g 决明子 430g 氯贝酸铝 50g 维生素C ? 0g
2.5 制法
以上八味，除氯贝酸铝、维生素C外，葛根粉碎成粗粉，加 5倍量乙醇 加热回流提取两次，每次 4小时，合并提取液，滤过，滤液备用；其余何首乌等五味加 水煎煮三次，每次 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量之比为 1:1，放冷， 加入乙醇使其含醇量达70%，搅匀，放置48小时，滤过，滤液与上述葛根提取液合并， 回收乙醇，浓缩至稠膏状，减压干燥，所得干浸膏与氯贝酸铝分别粉碎过筛，混匀，制 成颗粒，干燥，加入维生素C，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.6 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色，并带有均匀的白色小点；气微，味 微酸。
2.7 鉴别
(1)取本品15片，除去糖衣，研细，加甲醇 100ml，置水浴加热回流 1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸 2ml，置水浴上加热30分钟 立即冷却，用乙醚30ml分 2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加 0.5ml氯仿使溶解 作为供试品溶液。另取何首乌对照药材 1g，同法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品 加氯仿制成每 1ml含 0.5mg的溶液，作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验 吸取上述三种溶液各 5μl ，分别点于同一用 0.5%氢氧化纳溶液制备的硅胶G薄层板 上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm) 下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同橙 色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
(2)取本品 3片，除去糖衣，研细，加水10ml浸泡半小时，滤过，滤液分置两支 试管中，一管中加硝酸银试液 0.5ml，摇匀，溶液渐变为棕褐色；另一管中加二氯靛酚 钠试液 1～2 滴，试液的颜色即消失。
(3)取本品的细粉适量(约相当于氯贝酸铝0. 1g)，置坩埚中，炭化后，在 450 ℃灼烧 1小时，放冷，加稀盐酸15ml，煮沸，放冷，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应(附 录28页)。
2.8 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.9 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称定取适量(约相当于氯贝酸 铝0. 1g)，置坩埚中，炭化后，置 450℃灼烧 2小时，放冷，加稀盐酸15ml，煮沸 2分 钟，放冷，滤过，残渣用水洗涤，合并滤液与洗液，滴加氨试液中和至恰析出沉淀，再 滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0) 10ml，精密加乙二脘四醋 酸二钠液(0.05mol／L)25ml，煮沸 5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液 1ml，用锌 (0.05mol／L)滴定至溶液由黄色转变为红色，即得。每 1ml的乙二脘四醋酸二钠液(0.0 5mol／L)相当于 23.56mg的C20H21AICI2O7。 本品含贝酸铝(C20H21AICI2O7)应为标示量的90.2～110.0 %。
2.10 功能与主治
行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂。用于胸痹心痛，眩晕耳 鸣，肢体麻木，高脂血症或合并高血压，冠心病，动脉硬化等的高脂血症。
2.11 用法与用量
口服，一次 3～4 片，一日 3次。
2.12 贮藏
密闭，遮光。