热词榜

脂肪乳注射液

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

zhī fáng rǔ zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

脂肪乳注射液

2.2 汉语拼音

Zhifangru Zhusheye

2.3 标准号

WS-190(X-166)-97

2.4 拉丁文或英文

Fatemulsion injection

2.5 主要活性成分

精制卵磷脂将精制豆油乳化制成的灭菌乳状液体,每1ml中含甘油三酸酯应为90.0~110.0mg;含无水甘油应为19.5~24.5mg。

2.6 性状

白色乳状液体

2.7 鉴别

2.8 检查

pH值应为5.5~9.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。

乳粒 取本品0.4ml加经0.45μm微孔滤膜滤过的50%1.2-丙二醇溶液稀释至15ml,取1滴点于载玻片上,加盖玻片(防止产生小气泡)在1500-2000倍显微镜下(最好采用相显微镜)检测,在一个视野的范围内测其等于或大于0.5μm和大于1μm的乳粒数,横向移动一个视野后再测算一次,共测10次,在等于或大于0.5μm的乳粒总数中,大于1μm的乳粒数不得超过百分之三,并不得检出大于8μm的乳粒。

游离脂肪酸 标准溶液制备:称取软脂酸0. 1282克和0.3205克,分别置两个500ml量瓶中,加工庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,即得S1液(1.00mmol/L)和S2液(2.500mmol/L)。

标准曲线的制备 分别量取S1液和S2液1.0ml各两份.置四个20ml具塞试管中,各加异丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸(40∶10∶1)5.0ml,振摇1分钟后,加正庚烷2.0ml和水4.0ml振摇后,放置10分钟,密塞后上下翻转10次,静置至少15分钟,分别量取上层液3ml置10ml离心管中,加尼罗蓝指示液1ml,在通氮条件下用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显淡紫色,即得,以S1和S2液消耗氢氧化钠滴定液的毫升数为纵坐标,软脂酸标准溶液的浓度(mmol/L)为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 取20ml具塞试管2支,各精密加入本品1ml,异丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40∶10∶1)5.0ml,振摇1分钟,加正庚烷和水各3.0ml,照标准曲线制备项下的方注,自“振摇后放置10分钟”起依法操作,取消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)ml数的平均值,从标准曲线中查出供试品溶液中游离脂肪酸的浓度(mmol/L),再乘供试品溶液的稀释倍数。即得本品中游离脂肪酸的浓度(mmol/L).应不得超过5.0mmol/l。

热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

2.9 含量测定

甘油三酸酯 取硅胶(100-200目)4g,置50ml烧杯中,加氯仿9ml,用玻棒不断搅拌至成半透明凝胶状物,精密量取本品2ml,加入凝胶状物中,并不断搅拌直至得到无样品液滴出现,盖上表面玻璃,放置1小时(时加搅拌)备用。

层析柱用少量仿湿润,用氧仿30ml将上述凝胶状物移至层析柱中,使氯仿慢慢流入经105℃干燥恒重的锥形瓶中,当氯仿液面即将与凝胶表面相平时,另如氯仿120ml,并以每分钟5-10ml流速进行洗脱,洗脱液并入锥形瓶中,将锥形瓶置80℃水浴中或旋转蒸发器蒸干,于105℃干燥至恒重,即得,按下式计算:

甘油三酸酯的含量=甘油三酸酯的重量/样品体积(mg/ml)

甘油 精密量取本品2.5ml,置锥形瓶中,加水100ml,溴甲酚紫指示液6滴,摇匀,若样品呈酸性,滴0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶液呈蓝紫色,若样品偏碱性,应先滴加0.5mol/L硫酸溶液调节至溶液恰呈黄色,再滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶液呈蓝紫色,加0.7% 高碘酸钾(KIO??)溶液100ml,置37~40℃的水浴中保持15分钟,并时加振摇,加1.2-丙二醇3ml,放置5分钟,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

滴定至溶液呈蓝紫色,即得(每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当9.210mg的(C2H??(OH)3)

注:尼罗蓝指示液 取尼罗蓝(Nile Blue)0.04g,加水200ml使溶解,加正庚烷100ml,振摇,弃去上层液正庚烷,反复操作4次,取水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀,即得(本液应置棕色瓶中,在室温条件下可存放一个月)。

2.10 作用与用途

营养滋补药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

血栓、高血脂、严重肝损害、凝血障碍和糖尿病伴酮中毒患者禁用。

2.13 剂量

静脉滴注,成人每日250~500ml,滴注速度40滴/分,儿童5~40ml/Kg/日,滴注速度小于0.8ml/L/kg/h。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

静脉滴注,成人每日250~500ml,滴注速度40滴/分,儿童5~40ml/Kg/日,滴注速度小于0.8ml/L/kg/h。

2.17 规格

500ml:50g

2.18 贮藏

在25℃以下保存,不得冰冻

2.19 有效期

暂定一年半

3 药品说明书

3.1 脂肪乳注射液的别名

英托利匹特;英脱利匹特;脂肪乳剂;脂肪乳注射液; 力能力保脂宁力基

3.2 外文名

Intralipid

3.3 适应

适用于需要高热量的病人(如肿瘤及其它恶性病)、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的病人,以补充适当热量必需脂肪酸

3.4 用量用法

静滴:第1日脂肪量每千克体重不应超过1g,以后剂量可酌增,但脂肪量每千克体重不得超过2.5g。静滴速度最初10分钟为每分钟20滴,如无不良反应出现,以后可逐渐增加,30分钟后维持在每分钟40~60滴。

3.5 注意事项

1.长期使用,应注意脂肪排泄量及肝功能,每周应作血像、血凝、血沈等检查。若血浆有乳光或乳色出现,应推迟或停止应用。 2.严重急性肝损害及严重代谢紊乱特别是脂肪代谢紊乱脂质肾病,严重高脂血症)病人禁用。 3.使用本品时,不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂,以防乳剂破坏,而使凝聚脂肪进入血液。 4.使用前,应先检查是否有变色或沉淀;启封后应1次用完。

3.6 规格

注射乳剂:10%-250ml;500ml;20%-250ml。

脂肪乳注射液相关药品说明书其它版本

相关文献

词条脂肪乳注射液ababab创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/12/2 15:53:36 | #0
    欢迎您对脂肪乳注射液进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 23:15:24 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号