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止喘灵注射液

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1 拼音

zhǐ chuǎn líng zhù shè yè

2 概述

止喘灵注射液为中成药名,见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]

3 组成

本品为麻黄杏仁等药味经加工制成的注射液[1]

4 止喘灵注射液的用法用量

每支2ml。肌注,每次2ml,一日2~3次。7岁以下儿童酌减。[1]

5 功能主治

平喘止咳祛痰。用于哮喘咳嗽胸闷痰多的支气管哮喘喘息气管炎[1]

6 使用注意

青光眼禁用。严重高血压冠心病前列腺肥大、尿潴留患者,在医生指导下使用。[1]

7 止喘灵注射液药典标准

7.1 品名

止喘灵注射液

Zhichuanling Zhusheye

7.2 处方

麻黄、洋金花苦杏仁连翘

7.3 制法

以上四味,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约150ml,用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为70%,第二次为85%,每次均于4℃冷藏放置24小时,滤过,滤液浓缩至约100ml,加注射用水稀释至800ml,测定含量,调节pH值,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。

7.4 性状

本品为浅黄色的澄明液体。

7.5 鉴别

(1)取本品20ml,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,取三氯甲烷液4ml,分置2支试管中,一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴,振摇,静置,三氯甲烷层显黄色至黄棕色;另一管为空白,以三氯甲烷5滴代替二硫化碳,振摇后三氯甲烷层应无色或显微黄色。

(2)取[鉴别](1)项下的三氯甲烷液2ml,置水浴上浓缩至近干,置载玻片上,挥干,加0.5%三硝基苯酚溶液1滴,置显微镜下观察,可见众多淡黄色油滴状物质。

(3)取[鉴别](l)项下的三氯甲烷液10ml,浓缩至1ml,加甲醇1ml,充分振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

7.6 检查

7.6.1 pH值

应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

7.6.2 有关物质

注射剂有关物质检查法(2010年版药典一部附录Ⅸ S)检查,应符合规定

7.6.3 常毒

取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C)。按腹腔注射法给药,应符合规定。

7.6.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ U)。

7.7 含量测定

7.7.1 生物碱

精密量取本品10ml,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,用三氯甲烷提取4次(10ml,10ml,5ml,5ml),合并三氯甲烷液,置具塞锥形瓶中,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml及新沸过的冷水10ml,充分振摇,加茜素磺酸钠指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至淡红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.305mg的麻黄碱(C10H15NO)。

本品每1ml含总生物碱以麻黄碱(C10H15NO)计,应为0.50~0.80mg。

7.7.2 洋金花

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

7.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.07mol/L磷酸钠溶液(含17.5mol/L十二烷基硫酸钠,用磷酸调pH值至6.0)(30:60)为流动相;检测波长为216nm。理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算,应不低于3000。

7.7.2.2 对照品溶液的制备

取氢溴酸东莨菪碱对照品适量,精密称定,用0.07mol/L.磷酸钠溶液(用磷酸调pH值至6.0)溶解,制成每1ml含0.2mg的溶液,即得(东莨菪碱重量=氢溴酸东莨菪碱/1.445)。

7.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取本品20ml,加2mol/L盐酸溶液调pH值至2,用三氯甲烷20ml振摇提取1次,弃去三氯甲烷液,酸水层用浓氨试液调pH值至9,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,置温水浴上回收三氯甲烷至干,残渣用0.07mol/L磷酸钠溶液(用磷酸调pH值至6.0)溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

7.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含洋金花以东莨菪碱(C17H2NO4)计,不得少于15μg。

7.8 功能与主治

宣肺平喘,祛痰止咳。用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多;支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。

7.9 用法与用量

肌注。一次2ml,一日2~3次;七岁以下儿童酌减。1~2周为一疗程,或遵医嘱。

7.10 注意

青光眼患者禁用;严重高血压、冠心病、前列腺肥大、尿潴留患者在医生指导下使用。

7.11 规格

每支装2ml

7.12 贮藏

遮光、密闭。

7.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

8 止喘灵注射液说明书

8.1 药品名称

止喘灵注射液

8.2 药品汉语拼音

Zhichuanling Zhusheye

8.3 剂型

每支装2ml。

8.4 性状

止喘灵注射液为浅黄色的澄明液体。

8.5 止喘灵注射液的主要成份

麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘等。

8.6 止喘灵注射液的功能主治

宣肺平喘,祛痰止咳。用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多;支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。

8.7 止喘灵注射液的用法用量

肌注。一次2ml,一日2~3次;七岁以下儿童酌减。1~2周为一疗程,或遵医嘱。

8.8 注意事项

1.严重高血压病心脏病、前列腺肥大、尿潴留患者应在医师指导下使用。

2.青光眼患者禁用。

3.孕妇慎用。

9 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:261.

相关文献

开放分类:中成药呼吸系统药物镇咳、祛痰及平喘药药物呼吸系统中成药
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参与讨论
  • 可儿
    2016/1/31 21:25:46 | #1
    止喘灵雾化用什么药配,还有雾化配什么药,肌注和什么配
  • 可儿
    2016/1/31 21:24:35 | #2
    我想问下,止喘灵注射液我想打针
    配什么药啊
抱歉,功能升级中,暂停讨论
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:56:27 (GMT+08:00)
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