1 拼音
zhī bǎi dì huáng piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhibai Dihuang Pian
2.2 标准编号
WS3-B-0953-91
2.3 处方
知母 26g 黄柏 26g 熟地黄 102g 茯苓 38g 山茱萸 51g 牡丹皮 38g 山药 51g 泽泻(盐水蒸) 38g
2.4 制法
以上八味，山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉；牡丹皮粉碎成细 粉； 其余知母等四味加水煎煮二次，每次 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠 膏，加入上述山药等三味粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉，再与牡丹皮细粉混匀，加入 辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包溏衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色或棕褐色；味涩、微苦。
2.6 鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～ 40μm，脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠 状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
(2) 取本品 12 片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇15分钟，放置 1小时，滤 过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加 丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸 取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-醋酸 乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸性 5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹 至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的褐色斑 点。
(3) 取本品 12 片，除去糖衣，研细，加甲醇 5ml，置水浴上加热回流15分钟，滤 过，滤液补加甲醇使成 5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材溶0. 1g，同法制成对 照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅 胶G薄层板上使成条状，以正丁醇-冰醋酸-水 (7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾 干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 相同颜色的黄色荧光斑点，在与对照色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.8 功能与主治
滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小 便短赤。
2.9 用法与用量
口服，一次 6片，一日 4次。
2.10 贮藏
密封。
3 知柏地黄片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
知柏地黄片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
滋阴清热。用于潮热盗汗，耳鸣遗精，口干咽燥。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服，一次6片，一日4次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.孕妇慎服。
2.虚寒性病证患者不适用，其表现为怕冷，手足凉，喜热饮。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.本品宜空腹或饭前服用开水或淡盐水送服。
5.服药一周症状无改善，应去医院就诊。
6.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。