珍珠胃安丸

目录

1 拼音

zhēn zhū wèi ān wán

2 珍珠胃安丸药典标准

2.1 品名

珍珠胃安丸

Zhenzhu Wei'an Wan

2.2 处方

珍珠层粉450g、甘草350g、豆豉姜50g、陈皮100g、徐长卿50g

2.3 制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥,即得。

2.4 性状

本品为黑色包衣水丸,除去包衣后显浅灰黄色至黄棕色;味甘。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块,灰白色或灰黄色;于盖玻片边缘滴加稀盐酸,可见碎块部分溶解并产生气泡(珍珠层粉)。

(2)取本品10g,研细,加乙醚60ml,冷浸1小时,滤过,药渣备用;取滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下备用的药渣,加乙醇50ml,温浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醚60ml,冷浸1小时,滤过,醚液弃去,药渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(20:80)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取对照品适量,精密称定,加0.5%的浓氨试液—甲醇(1:1)制成每1ml含0.2mg的试液(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg/ml),即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%的浓氨试液—甲醇(1:1)100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用0.5%的浓氨试液—甲醇(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于7.5mg。

2.8 功能与主治

行气止痛,宽中和胃。用于气滞所致的胃痛,症见胃脘疼痛胀满、泛吐酸水、嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次1袋,一日4次。饭后及睡前服。

2.10 注意

忌辛辣、酸甜和难消化食物。

2.11 规格

每袋装1.5g

2.12 贮藏

密封。

2.13 注:盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液制备

取三氯化铁2.5g,加乙醇50ml使溶解,加盐酸0.15ml使成酸性,即得。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 珍珠胃安丸中药部颁标准

3.1 拼音名

ZhenZhu Wei'an Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0960-91

3.3 处方

珍珠层粉 450g 甘草 350g 豆豉姜 50g 陈皮 100g 徐长卿 50g

3.4 制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥即得。

3.5 性状

本品为黑色水丸,除去外衣后显棕褐色;味甘。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:可见不规则的半透明块片或颗粒,于盖 玻片边缘滴加稀盐酸,可见块片部分溶解并产生气泡。

(2) 取本品 10g ,以滤纸包裹,加乙醚60ml冷浸 1小时,滤过,乙醚溶液自然挥 干, 加丙酮 0?ml溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%的三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取鉴别

(2) 项下被乙醚提取过的残渣,加乙醇50ml,温浸约1 小时,时时振 摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加 甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种 溶液各 3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13:)为 展开剂,展开 3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水 的上层溶液为展开 剂,展距 3cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝的甲醇溶液,略加热吹干,置紫外光灯 (365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4) 取鉴别

(3) 项下的供试品溶液蒸干,加盐酸 1?ml与氯仿20ml,加热回流 1小 时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对 照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 30 ~60℃ )-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%磷钼酸乙醇液,在 105℃烘约 5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.8 功能与主治

和中宽胃,行气止痛。用于治疗胃、十二脂肠溃疡。

3.9 用法与用量

口服。一次1?g,一日 4次,饭后及睡前服。

3.10 贮藏

密封。

4 广州白云山制药总厂之珍珠胃安丸

4.1 方名

珍珠胃安丸

4.2 组成

珍珠层粉、陈皮、徐长卿、豆豉、生姜、甘草。

4.3 功效

广州白云山制药总厂之珍珠胃安丸具有和中宽胃,行气止痛之功效。

4.4 主治

广州白云山制药总厂之珍珠胃安丸主治胃及十二指肠溃疡。

4.5 用法用量

每服1.5g,1日4次,饭后及睡前服。

4.6 制备方法

上药磨粉,过100目筛,混匀,水泛制丸。

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