1 拼音
zhèn yuán jiāo náng
2 振源胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhenyuan Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2765-97 本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。含人参果总皂甙以人参皂甙Re计算, 应为标示量的85.0~115.0%。
2.3 性状
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至灰棕色粉末;味微苦。
2.4 鉴别
(1)取本品5粒,除去胶囊,置试管中,加水10ml,用力振摇一分钟,产 生持久性泡沫。
(2)取本品2粒,除去胶囊,加甲醇5ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液1ml,作为供 试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇1ml,制成每1ml含10mg的溶液,作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,用氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以30%硫酸,于110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.5 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.6 含量测定
取本品20粒,精密称取内容物适量,加甲醇制成每ml含人参果皂甙 12mg的溶液。 对照品溶液的制备 取人参皂甙Re对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含10mg 的溶液。 测定法 精密量取上述溶液20μl,分别以带状点于同一硅胶GF254薄层板上,以 氯仿-甲醇-水(70:65:15)为展开剂,冰醋酸预先饱和30分钟后上行展开,取出, 晾干,在105℃烘约15分钟,放冷,置254nm紫外光灯下定位,将供试品与对照品的 斑带及同样面积的空白硅胶,分别刮于具塞试管中,各加新制的 5%香荚兰醛冰醋 酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,轻轻摇匀,于60℃水浴中加热15分钟,迅速用冷水冷却, 精密加入80%磷酸无水乙醇溶液5ml,摇匀,离心,取上清液,照分光光度法(附 录Ⅴ A),以空白硅胶上清液作空白,在540nm波长处测定吸收度,计算,即得。
2.7 功能与主治
滋补强壮,安神益智,增强免疫功能,调节内分泌和植物神经功 能紊乱,增强心肌收缩力,提高心脏功能,保肝和抗肿瘤等作用。主要用于治疗冠 心病,更年期综合症,久病体弱,神经衰弱,隐性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和肿 瘤的辅助治疗。
2.8 用法与用量
口服,一次25~50mg,一日3次。
2.9 注意
忌与五灵脂、藜芦同服。
2.10 规格
每粒含人参果皂甙25mg
2.11 贮藏
密闭,防潮。
吉林省药品检验所 起草
3 振源胶囊说明书
3.1 药品名称
振源胶囊
3.2 药品汉语拼音
Zhenyuan Jiaonang
3.3 性状
振源胶囊为胶囊剂,内容物为淡黄色至灰棕色粉末;味微苦。
3.4 剂型
每粒含人参果皂苷25mg。
3.5 振源胶囊的主要成份
人参果实总皂苷。
3.6 振源胶囊的功能主治
益气通脉,宁心安神,生津止咳。用于胸痹、心悸、不寐,消渴气虚证,症见胸痛胸闷、心悸不安、失眠健忘、口渴多饮、气短乏力,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、神经衰弱、Ⅱ型糖尿病见上述症候者。
3.7 振源胶囊的用法用量
一次1~2粒,一天3次。
3.8 注意事项
1.感冒发热患者不宜服用。
2.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者,应在医师指导下服用。
3.糖尿病患者禁用。
4.对振源胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.儿童、孕妇应在医师的指导下服用。
6.忌辛辣、生冷、油腻食物。
7.振源胶囊宜饭前服。
8.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
9.性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。