镇咳宁糖浆

目录

1 拼音

zhèn ké níng táng jiāng

2 镇咳宁糖浆药典标准

2.1 品名

镇咳宁糖浆

Zhenkening Tangjiang

2.2 处方

甘草流浸膏40ml、桔梗80g、盐酸麻黄碱0.8g、桑白皮20g

2.3 制法

以上四味,取桔梗,用40%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液240ml;取桑白皮同法进行渗漉,收集漉液60ml;另取蔗糖600g制成单糖浆,待糖浆温度降至60℃以下,加入甘草流浸膏、桔梗漉液、桑白皮漉液、盐酸麻黄碱、酒石酸锑钾0.1g与羟苯乙酯0.1g、香草香精2ml,搅匀,加水使成1000ml,混匀,滤过,即得。

2.4 性状

本品为深褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml,加水20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10ml,加三氯甲烷20ml、盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2.5ml,加乙醚4ml,加浓氨试液1ml,振摇,分取乙醚层,水溶液再加乙醚振摇提取2次,每次4ml,合并乙醚液,加酸性乙醇2.5ml(取乙醇20ml加盐酸1ml混匀),蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.20~1.27(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,磷酸调节pH值为2.7)(4:100)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算,应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为0.72~0.88mg。

2.8 功能与主治

止咳,平喘,祛痰。用于风寒束肺所致的咳嗽、气喘、咯痰;支气管炎、支气管哮喘见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5~10ml,一日3次。

2.10 注意

在医生指导下用药;冠心病心绞痛和甲状腺功能亢进患者慎用。

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 镇咳宁糖浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhenkening Tangjiang

3.2 标准编号

WS3-B-0665-91

3.3 处方

甘草流浸膏40ml 桔梗酊 240ml 盐酸麻黄碱0. 8g 桑白皮酊 60ml 酒石酸锑钾0. 1g

3.4 制法

以上五味,桔梗酊系取桔梗 80g,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O)。用40%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液240ml;桑白皮酊系取桑皮 20g 同法进 行渗漉,收集漉液60ml;另取蔗糖 600g制成单糖浆。待糖浆温度降至60℃以下,加入甘 草流浸膏、桔梗酊、桑白皮酊、盐酸麻黄碱、酒石酸锑钾与对羟基苯甲酸乙酯0. 1g的醇 溶液、香草香精2ml, 搅匀,加水使成1000ml,混匀,滤过,即得。

3.5 性状

本品为深褐色的粘稠液体;气芳香,味甜。

3.6 鉴别

取本品2.5ml,置分液漏斗中,加乙醚4ml,加浓氨试液1ml,振摇,分取乙 醚层,水溶液再加乙醚提取2次。 每次4ml,合并乙醚提取液,加酸性乙醇2.5ml (乙醇 20ml加盐酸1ml 混匀),蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸 麻黄碱对照品加甲醇制成每1ml 含5mg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2 ̄3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇 -浓氨试液(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 烘至 斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

相对密度为 为1.20~1.27(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。

3.8 功能与主治

镇咳祛痰,用于伤风咳嗽,支气管炎,哮喘等。

3.9 用法与用量

口服,一次5~10ml, 一日3 次。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

4 镇咳宁糖浆说明书

4.1 药品名称

镇咳宁糖浆

4.2 药品汉语拼音

Zhenkening Tangjiang

4.3 剂型

每瓶100ml。

4.4 性状

镇咳宁糖浆为深褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。

4.5 镇咳宁糖浆的主要成份

甘草流浸膏、桔梗酊、桑白皮酊、盐酸麻黄碱等。

4.6 镇咳宁糖浆的功能主治

止咳,平喘,祛痰。用于风寒束肺所致的咳嗽、气喘、咯痰;支气管炎、支气管哮喘见上述证候者。

4.7 镇咳宁糖浆的用法用量

口服。一次5~10ml,一日3次。

4.8 注意事项

1.甲状腺功能亢进、心律不齐或高血压合并症患者慎用。

2.忌烟、酒及生冷、辛辣、油腻食物。

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