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正心泰片

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1 拼音

zhèng xīn tài piàn

2 正心泰片药典标准

2.1 品名

正心泰片

Zhengxintai Pian

2.2 处方

黄芪葛根槲寄生丹参山楂川芎

2.3 制法

以上六味,取川芎45g粉碎成细粉。葛根加85%的乙醇加热回流提取三次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇。山楂和丹参加乙醇加热回流提取1.5小时,滤过,滤液减压回收乙醇。黄芪、槲寄生及剩余川芎同上述山楂、丹参醇提后的滤渣一并加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩,与上述浓缩液合并,减压浓缩至相对密度为1.18~1.20(60℃)的稠膏,加入川芎细粉,混匀,干燥,粉碎,加适量乙醇制粒,干燥,加硬脂酸镁等适量,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气微.味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品15片,除去包衣,研细,取约2g,置具塞锥形瓶巾,加乙酸乙酯30ml,超声处理10分钟,滤过,药渣挥干备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[鉴别](1)项下备用滤渣,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。

(4)取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率300W,频率40kHz),再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于5.0mg。

2.8 功能与主治

补气活血,化瘀通络。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸痛胸闷心悸气短乏力;冠心痛心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.36g

(2)糖衣片(片芯重0.36g)

2.12 贮藏

密闭,防潮,置阴凉干燥处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
词条正心泰片wangyuan创建
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  • 评论总管
    2018/9/22 19:48:51 | #0
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本页最后修订于 2014年10月15日 星期三 14:09:10 (GMT+08:00)
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