正胃片

目录

1 拼音

zhèng wèi piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Zhengwei Pian

2.2 处方

猴耳环 750g 木香 39g 七叶莲 75g 陈皮 75g 甘草 75g 次硝酸铋 75g 氧化镁 75g 氢氧化铝 114g

2.3 制法

以上八味,七叶莲、陈皮、甘草、木香粉碎成细粉;猴耳环切碎,加水煎煮二次,每 次3小时,滤过,合并滤液,浓缩制成干膏,磨成细粉;取次硝酸铋经胶体磨制成胶体铋,加入上述 细粉,混匀,制颗粒,干燥,加适量矫味剂,压制成1000片,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色至灰棕色的片;气微甜、微涩。

2.5 鉴别

(l)取本品2片,研细,灼烧灰化,残渣备用。取三分之二的残渣,加稀盐酸5ml使溶 解,滤过,滤液备用。取滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,即生成白色胶状沉淀,再加氢氧化 钠试液数毫升,沉淀部分溶解,滤过,在沉淀中加0.1%对硝基苯偶氮间苯二酚乙醇(1→2)溶液1~ 2滴,显蓝色。

(2)取[鉴别](l)项下的备用滤液2ml,用氨试液调pH值至7~8,生成白色胶体沉淀,滴加茜素 磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。

(3)取[鉴别](l)项下余下的残渣,加硝酸15ml,搅拌使溶解,再用1.5ml水稀释,滤过,滤 液加10%硫脲溶液1~2滴,显黄色。

(4)取本品2片,研细,加乙醇10ml,回流10分钟,趁热滤过,取滤液1ml,加少许镁粉、数滴 盐酸,溶液显橙色,于沸水中加热,溶液显红棕色。

2.6 检查

制酸力 取[含量测定]项下的细粉,精密称取适量(约相当于氢氧化铝0. 08g),置 250ml具塞锥形瓶中,加活性炭 1g,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇 1小时,放冷,滤过,用水10ml洗涤滤渣2次,洗液合并于滤液中,加甲基橙指示液2滴,用氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。 本品每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml。 其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

2.7 含量测定

铋 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于次硝酸铋0. 2g), 置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至除尽硝酸气,加热 使完全灰化,放冷后加硝酸溶液(3→10)15ml,将残渣转移至300ml锥形瓶中,瓶口上放一小漏斗, 微火回流至残渣溶解(溶液微显浑浊),放冷后加水150ml,调pH值至约为1,加二甲酚橙指示液 5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由红色转变为黄色,每1ml的乙二胺 四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。 本品每片含次硝酸铋以铋(Bi)计,应为47.0~60.0mg。 氧化铝 取测铋后的溶液,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,精密量取50ml,滴加氨试 液至恰好析出沉淀,再滴加稀硝酸至沉淀恰好溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10mI,再精密 加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液3 滴,用锌滴定液(0.05mo/L)滴定,至溶液转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。 本品每片含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计,应为47.0~62.0mg。

2.8 功能与主治

清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。用于胃热烧灼,脘腹刺痛,呕恶吞酸,食少 倦怠,慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡属上述证候者。

2.9 用法与用量

口服,一次2片,一日3次,嚼碎服。

2.10 规格

每片重0. 75g

2.11 贮藏

密封。 广州市药品检验所 起草

3 正胃片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

正胃片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。用于胃热烧灼,脘腹刺痛,呕恶吞酸,食少倦怠,慢性胃炎见上述症状者。

3.9 规格

每片重

0.75克

3.10 用法用量

口服,一次2片,一日3次,嚼碎服。

3.11 禁忌

阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。

3.12 不良反应

肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

3.13 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。

2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干,舌红少津,大便干。

3.本品含氢氧化铝、硝酸铋、氧化镁。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用;服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。

4.孕妇慎用。哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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