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正天丸

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1 拼音

zhèng tiān wán

2 国家基本药物

与正天丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
83166正天丸水丸6g1.4中成药部分*

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 正天丸药典标准

3.1 品名

正天丸

Zhengtian Wan

3.2 处方

钩藤白芍川芎当归地黄白芷防风羌活桃仁红花细辛独活麻黄、黑顺片、鸡血藤

3.3 制法

以上十五味,粉碎成细粉,混匀,制成水丸,干燥,包衣,打光,即得。

3.4 性状

本品为黑色的水丸;气微香,味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌发孔(红花)。纤维束周围的细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(鸡血藤)。石细胞淡黄色、黄色、橙黄色、橙红色或黄棕色,贝壳形或类多角形,壁不均匀增厚,孔沟疏密不一(桃仁)。油管直径17~60μm,充满金黄色分泌物(防风)。

(2)取本品9g,研细,用浓氨试液湿润,加乙醚100ml,加热回流1小时,滤过,滤液用5%盐酸溶液振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用浓氨试液调节pH值至9,再用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣无水乙醇1ml使溶解离心,取上清液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮-浓氨试液(50:20:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5g,研细,加水300ml,煎煮2小时,滤过,滤液加无水乙醇至含醇量达75%,静置过夜,滤过,滤液蒸至近干,残渣用水50ml溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,弃去三氯甲烷液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣用水20ml溶解,滤过,滤液蒸干,残渣用乙酸乙酯30ml溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1.5g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,自“用正丁醇饱和的水50ml洗涤”起,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇(7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g,用浓氨试液湿润,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10~20μl、对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品10g,研细,加水80ml,超声处理30分钟,再加入石油醚(60~90℃)50ml,超声处理30分钟,分取石油醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 双酯型生物碱

取本品8g,研细,加氨试液15ml,振摇10分钟使浸润,加乙醚150ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,挥干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取新乌头碱对照品、次乌头碱对照品、乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml各含2.0mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(16:9:2.5)为展开剂,置用氨蒸气平衡20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

3.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品30g,研细,取约1g,精密称定,加50%乙醇15ml,超声处理(功率200W,频率59kHz) 30分钟,滤过,取滤液;用适量的50%乙醇洗涤容器和残渣,洗液并入滤液中,蒸干,残渣用80%甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,4.5g,柱内径为0.9cm)上,用80%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.72mg。

3.8 功能与主治

疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛紧张性头痛神经头痛颈椎病型头痛、经前头痛。

3.9 用法与用量

饭后服用。一次6g,一日2~3次。15天为一个疗程。

3.10 规格

(1)每瓶装60g (2)每袋装6g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 正天丸中药部颁标准

4.1 拼音名

Zhengtian Wan

4.2 处方

钩藤 白芍 川芎 当归 地黄 白芷 防风 羌活 桃仁 红花 细辛 独活 麻黄 附片 鸡血藤

4.3 制法

以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用活性炭包衣,打光,干燥, 制成 1000g,即得。

4.4 性状

本品为黑色的水丸;气微香,味微苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌 发孔,气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围的细胞中含有草酸钙方晶,形成晶纤维。内 种皮细胞淡黄色或红棕色,表面观类多角形,垂周壁波状弯曲。

(2)取本品 18g,研细,用浓氨试液湿润后,加氯仿100ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残 渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材 2g,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用5%氢氧化钠溶液制 备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

乌头碱限量 取本品 8g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液 10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。 另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4 :3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

4.7 含量测定

取本品 10g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流5小时,取 提取液,挥尽溶剂,残渣加水20ml使溶解,滤过,以水10ml分2次洗涤滤纸,以水饱和的正丁醇振摇提 取5次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水30ml洗涤1次,正丁醇液置水浴上蒸干,残 渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加 甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、 对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖 同样大小玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长扫描, λ=540nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度 积分值,计算,即得。 本品每 1g含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于1mg。

4.8 功能与主治

疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上 亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。

4.9 用法与用量

饭后服用,一次 6g,一日2~3次,15天为一个疗程。

4.10 规格

(1)每瓶装 60g

(2)每袋装 6g

4.11 贮藏

密封,置阴凉处。

广东省药品检验所 起草

5 正天丸说明书

5.1 药品名称

正天丸

5.2 药品汉语拼音

Zhengtian Wan

5.3 剂型

丸剂(水丸):每袋装6g。

5.4 性状

正天丸为黑色的水丸;气微香,味微苦。

5.5 正天丸的主要成份

钩藤、白芍、川芎、当归、地黄、白芷、防风、羌活、桃仁、红花、细辛、独活、麻黄、附片、鸡血藤等。

5.6 正天丸的功能主治

疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪,瘀血阻络,血虚失养,肝阳上亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。

5.7 正天丸的用法用量

饭后服用,一次6克,一日2~3次,15天为一个疗程。

5.8 正天丸的不良反应

个别病例服药后谷丙转氨酶轻度升高;偶有口干口苦腹痛腹泻

5.9 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.高血压心脏病患者慎服。有肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

4.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。

5.初发头痛服药3天症状无缓解,应去医院就诊。经常性头痛服药15天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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词条正天丸abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/28 6:49:54 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:31:49 (GMT+08:00)
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